罗朝亮，韦开听，陈 路，陆永梅

    (1 广西药用植物园制药厂 广西 南宁 530023)

    (2 广西药用植物园科研部 广西 南宁 530023)

    玄参药材来源为玄参科植物玄参的干燥根。玄参化学成分主要含有环烯醚萜苷类、苯丙素苷类、挥发油和有机酸等，巴哈苷、哈巴俄苷为环烯醚萜苷类化合物，是玄参主要成分之一。根据《中国药典》，目前玄参药材含量质量控制以哈巴苷，哈巴俄苷含量为控制指标。环烯醚萜苷类化合物对光、热、氧气、酶不稳定，极易发生氧化或水解；玄参药材中的哈巴俄苷含量差异大且不稳定。玄参药材在生产过程中受到温度、氧气等因素影响，可能导致哈巴苷、哈巴俄苷降解，致使产品含量降低。为探索玄参成分在生产中的动态变化，本研究对哈巴苷、哈巴俄苷两项指标性成分进行质量研究，对制剂质量进行控制。

    1.清喉咽合剂法定生产工艺

    地黄、麦冬、玄参、连翘、黄芩等粉碎成粗粉，取处方量粗粉，用57%乙醇作溶剂，浸渍24 h 后以1 mL/min 的速度渗漉，收集漉液约6 000 mL，减压回收乙醇并浓缩至约1 400 mL，加水8 00 mL，煮沸30 min，静置48 h，滤过，滤渣用少量水洗涤，并入滤液中，减压浓缩至约1 000 mL，加苯甲酸钠3 g，搅匀静置24 h，滤过，取滤液，加水使成1 000 mL，搅匀，即得。

    2.清喉咽合剂玄参关键工艺点动态监测点

    见图1。

    图1 关键工艺点动态监测点

    3.工艺研究过程

    3.1 清喉咽合剂中玄参哈巴苷、哈巴俄苷含量方法测定研究[1,7-8]

    仪器与原辅料 ......