改善病情抗风湿药物不同组合治疗类风湿关节炎疗效观察(2)
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参见附件。
1.3 排除标准 ①依从性差，不能坚持治疗者；②应用激素或生物制剂者；③合并其他系统重大疾病者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤有药物过敏史或过敏体质者。
2 方 法
2.1 治疗方法 治疗观察期内的药物剂量为：MTX 7.5～12.5 mg，每周1次，口服；HCQ每次0.2 g，每日2次口服；SSZ每次0.75～1.0 g， 每日2次口服；LEF每次 20 mg，每日1次口服。治疗观察期12周。所有患者在治疗前4～6周内均同时使用非甾体类抗炎药，不使用糖皮质激素。
2.2 观察指标 治疗前及治疗4周和l2周随访血常规，肝、肾功能，红细胞沉降率，C-反应蛋白等。
2.3 疗效评估 计算治疗前后DAS28和ACR20缓解率，记录治疗期间的不良反应和依从性。ACR20的反应定义是：患者疼痛及肿胀关节数(28个)有20%的改善以及下列5项中至少3项的改善：①受试者评估的疼痛VAS评分；②受试者评估的疾病总体状况VAS评分；③研究者评估的疾病总体状况VAS评分；④健康状况问卷；⑤急性期反应物(红细胞沉降率或C-反应蛋白)。DAS28评分基于红细胞沉降率计算。
2.4 安全性评估 每次随访记录患者的不良反应，包括血常规，肝、肾功能异常以及血压异常，皮疹，胃肠道反应等指标。产生较重不良反应需停用相关药物者以退出计。
2.5 统计学方法 所有数据均采用SPSS软件进行统计分析，ACR20以率表示，DAS28以分值表示，不良反应以例次和百分率表示。计量资料的比较采用t检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。
3 结 果
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