新风胶囊对20例干燥综合征患者生活质量的影响(2)
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2.2.2.3 抑郁自评量表(SDS)评定 采用抑郁自评量表(SDS)，精神病性情感症状(2个项目)，躯体性障碍(8个项目)，精神运动性障碍(2个项目)，抑郁的心理障碍(8个项目)，包含20个
问题。患者自评近期的实际感觉，按抑郁症状程度分从很少有到绝大多数时间有4个等级，分别记1～4分。将20项评分之和记为粗分，将粗分×1.25取整数部分为标准分，评定结果抑郁总分< 50分者为正常。
2.2.2.4 静态唾液流量测定 静态唾液流率测定于上午8∶30～11∶30进行。在停止进食、饮水和吸烟后1 h，请受试者端坐于安静室内，上身稍前倾，头下低，手持量杯，口对准量杯，不说话，不咀嚼，使口颌运动系统处于相对静止状态，让口内分泌的唾液自动流于量杯内，持续10 min，测定唾液总量[5]。
2.2.2.5 泪膜破裂时间测定 将天津晶明新技术开发有限公司生产的荧光素钠稀释成质量分数0.5%的荧光素钠溶液20 μL(1滴)，滴入下方结膜穹窿部，嘱患者轻轻闭眼后拭去多余染料。嘱患者眨眼数次，记录最后一次瞬目后睁眼在裂隙灯下钻蓝光观察第一个黑斑出现的时间。重复3次，取平均值[6]。< 10 s者为异常。
2.2.2.6 角膜荧光染色测定 测定泪膜破裂时间后，嘱患者眨眼数次，使荧光素钠均匀分布于眼表。在钴蓝光照射下保持背景照明强度稳定，透过Wratten 12黄色滤光片观察角膜上皮高荧光点数量、分布和形态。上述检查均严格遵照研究制定的标准化操作规程进行。所有检查均由同一操作者完成，每次检查均在同一房间使用同一裂隙灯进行，房间内无明显空气对流[5]。角膜染色根据着染点数量、形态以及分布进行评分：0分，无着染点；1分，1～5个着染点；2分，6～30个着染点；3分，> 30个着染点；着染点有融合、着染点位于瞳孔区或出现丝状角膜炎，则在上述着染点数量的评分基础上各加1分。单眼角膜最高评分为6分。
2.3 疗效评定标准 按照《中药新药临床研究指导原则》[7]的标准 ......
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