1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②能按计划坚持治疗、随访。

    1.4 排除标准 ①妊娠或哺乳期妇女；②过敏体质者；③合并心、脑血管疾病者；④精神病患者；⑤继发性骨关节炎患者[2]；⑥未按计划坚持治疗、随访，影响疗效评定者。

    2 方 法

    2.1 治疗方法 对照组给予患膝关节玻璃酸钠注射液(山东博士伦福瑞达制药有限公司生产，国药准字H10960136)2 mL关节腔注射，每周1次，连续4周。治疗组在对照组治疗基础上加用中药活血化瘀汤加减(药物组成：黄芪30 g、当归12 g、川芎12 g、红花9 g、怀牛膝12 g、川续断12 g、骨碎补15 g、白芍15 g、丹参15 g、地龙15 g、甘草9 g)，水煎400 mL，每日1剂，分早、晚2次口服。4周为1个疗程。治疗期间均停用其他药物。

    2.2 疗效评定标准 采用国际骨关节炎的评分标准Lequesne指数[3]：膝关节休息痛、膝关节运动痛、压痛、肿胀、晨僵各3分 ......