1.2 诊断标准 参照美国风湿病学会(ACR)在第51届风湿病年会修订的RA诊断标准、中国中西医结合研究会——风湿类疾病专业委员会成立暨全国学术会议的RA活动期标准、2008年ACR治疗推荐[3]。

    1.3 纳入标准 ①符合RA诊断标准，并处于活动期者;②患者知情同意。

    1.4 排除标准 ①过敏体质、有药物过敏史者;②长期经非本方案的药物治疗，且不能更换者;

    ③严重的关节畸形，甚至残疾，无劳动能力者;

    ④重叠其他风湿免疫疾病者，如肌炎、干燥综合征、硬皮病等;⑤怀疑或确有酒精、药物滥用病史者，并发感染，白细胞减少症，眼底病变，糖尿病，神经系统病变，心、肺、肝、肾功能不全，精神病，全身极度衰竭，恶性肿瘤等;⑥准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女;⑦具有工作、生活环境不稳定等降低入组可能、造成病例脱失的情况，或其他使入组出现复杂化的病变，而不宜进行临床试验者。

    1.5 剔除、脱落及中止试验标准 ①纳入后，发现和纳入标准不符者，或未按治疗方案执行者，均予剔除;②无故自行退出，或机体产生特殊生理病理变化、并发症或不良事件，经处理后未改善，甚至加重，拒绝进一步诊疗，或无法继续参与本治疗方案，或未完成全部疗程 ......