1.4 排除标准 ①年龄65岁以上及女性妊娠者；②合并心血管、肝、肾和造血系统、高血压等严重原发性疾病及精神病患者；③不愿签署进入临床研究知情同意书者。

    2 方 法

    2.1 治疗方法 对照组采用玻璃酸钠(施佩特，2 mL，国药准字H20000643，上海佰加壹医药有限公司)踝关节腔穿刺注射治疗。患者采取平卧位或坐位，踝关节背伸30°，定位穿刺部位取关节前内方，即内踝与胫前肌之间进针，定位后标记穿刺点。碘酒严格消毒后，用5 mL注射器由定位点穿入关节腔内，回抽关节液，排除穿入血管后，注入玻璃酸钠，创可贴覆盖穿刺点。每周1次，5周为1个疗程。

    治疗组在对照组基础上加服通痹胶囊(药物组成：秦艽、香附、羌活、独活、制川乌、鸡血藤、络石藤、忍冬藤、木瓜、桑寄生、杜仲、牛膝、当归、制马钱子、金钱白花蛇。由本院制剂室提供，生产批号130826)，每次0.6 g，每日3次。

    2.2 疗效评定标准 采用美国AOFAS踝-后足评分系统标准进行治疗效果评价[2]。根据评分结果分为4个等级：优，90～100分；良，75～89分；可，50～74分；差，< 50分。

    2.3 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计分析 ......