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编号:12858366
护肾痛风泰颗粒剂对痛风及高尿酸血症患者血尿酸的影响(2)
http://www.100md.com 2016年6月1日 《风湿病与关节炎》2016年第6期
     1.3 纳入标准 ①痛风缓解期患者,需急性期结束后,病情稳定2周以上;②入选前未服用别嘌醇、苯溴马隆片或其他降低血尿酸的药物(包括丙磺舒片、非布司他片等);③知情且自愿参加本研究,由本人或者其法定监护人签署知情同意书。

    1.4 排除标准 ①血肌酐水平≥1.5倍正常值上限,或肌酐清除率≤50 mL·min -1·(1.73 m2)-1者;②肝功能指标 > 1.5倍正常值上限,白细胞偏低者;③合并使用利尿剂、阿司匹林、茶碱类或氯沙坦等影响尿酸代谢的药物,以及其他降低血尿酸的药物者;④试验前3个月内曾行激素替代治疗(醋酸泼尼松>10 mg·d-1)或口服避孕药者;⑤伴有严重的心、脑血管疾病,内分泌系统疾病,神经系统疾病或精神-心理疾病者;⑥有药物滥用或酗酒史者;⑦过敏体质或对别嘌醇有过敏史或禁忌使用者;⑧计划妊娠、妊娠期或哺乳期妇女;⑨入组前3个月内参加过或试验过程中参加其他药物的临床试验者。

    2 方 法

    2.1 治疗方法 治疗组给予护肾痛风泰颗粒剂(江一药业有限公司,产品批号1507157,药物组成:土茯苓30 g,粉萆薢、薏苡仁各20 g,酒山茱萸12 g,秦艽、独活、赤芍、醋鳖甲、葛根、威灵仙、地龙、川牛膝、杜仲各10 g,防风、牡丹皮各6 g)。随证加减:湿热偏重者,加桑枝、防己、知母各10 g ......
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