鹿哈合剂防治绝经后骨质疏松症临床研究(2)
1 临床资料
1.1 一般资料 选取2011年1月至2016年1月在本院就诊的PMOP患者120例，年龄50～65岁，绝经时间1～10年，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组60例。2组患者在年龄、绝经时间等方面比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。见表1。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 双能X线吸收法检测骨密度(BMD)，检测结果标准差T ≥ -0.1 SD为正常，-2.5 < T < -1.0 SD为骨量低下，T ≤ -2.5 SD为骨质疏松[2]。
1.2.2 中医诊断标准 按照《中药新药临床研究指导原则》[3]骨质疏松症肝肾不足型诊断标准：腰脊疼痛，不能持重，酸软少力，步履艰难，肢节痿弱，或足跟痛，头晕，目眩，舌质或偏红或淡，舌苔薄或薄白，脉沉细。
1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②年龄50～65岁；③患者签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①继发性骨质疏松症者；②严重的心脑血管疾病及肝肾功能损害者；③6个月内使用过对骨代谢有影响的药物者；③过敏体质或已知对受试药物及对药物的成分过敏者；④近期有骨折及不能完成本研究的精神病、老年痴呆者 ......
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1.1 一般资料 选取2011年1月至2016年1月在本院就诊的PMOP患者120例，年龄50～65岁，绝经时间1～10年，按照随机数字表法分为治疗组和对照组，每组60例。2组患者在年龄、绝经时间等方面比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。见表1。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 双能X线吸收法检测骨密度(BMD)，检测结果标准差T ≥ -0.1 SD为正常，-2.5 < T < -1.0 SD为骨量低下，T ≤ -2.5 SD为骨质疏松[2]。
1.2.2 中医诊断标准 按照《中药新药临床研究指导原则》[3]骨质疏松症肝肾不足型诊断标准：腰脊疼痛，不能持重，酸软少力，步履艰难，肢节痿弱，或足跟痛，头晕，目眩，舌质或偏红或淡，舌苔薄或薄白，脉沉细。
1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②年龄50～65岁；③患者签署知情同意书。
1.4 排除标准 ①继发性骨质疏松症者；②严重的心脑血管疾病及肝肾功能损害者；③6个月内使用过对骨代谢有影响的药物者；③过敏体质或已知对受试药物及对药物的成分过敏者；④近期有骨折及不能完成本研究的精神病、老年痴呆者 ......
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