1.2 诊断标准 按照中华医学会风湿病学分会制定的《骨关节炎诊治指南(2010版)》[2]标准;X线分级参照Kellgren-Lawrence(K-L)放射学分级标准。

    1.3 纳入标准 ①年龄40～65岁;②K-L分级Ⅰ～Ⅲ期;③疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分3～7分;④自愿接受治疗并签署知情同意书。

    1.4 排除标准 ①存在免疫代谢相关疾病或神经系统引起的关节疼痛者;②合并游离体、半月板损伤、骨折、肿瘤、结核及化脓性感染者;③1个月内使用NSAIDs及软骨保护剂者;④对草乌甲素片或双氯芬酸钠片过敏者;⑤严重高血压、心脏病、糖尿病或伴有严重肝、肾损害者。

    2 方 法

    2.1 治疗方法

    2.1.1 治疗组 給予草乌甲素片(云南吴邦制药有限公司，生产批号180429，规格0.4 mg)，每次0.4 mg，每日3次，口服;筋骨痛消丸(河南省洛正制药厂，生产批号170836，规格6 g)，每次6 g，每日2次，口服。4周为1个疗程。

    2.1.2 对照组 给予双氯芬酸钠缓释片(北京诺华制药有限责任公司，生产批号170406，规格75 mg)，每次75 mg，每日1次，口服;硫酸氨基葡萄糖钾胶囊(山西康宝生物制品科技有限公司 ......