【摘 要】目的：系统评价中医药治疗膝骨关节炎的疗效和安全性。方法：计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、PubMed、Cochrane library等数据库中关于单独使用中药(试验组)对比单独使用非甾体抗炎药(对照组)治疗膝骨关节炎的临床随机对照试验(RCT)，参照Cochrane系统评价方法，使用Rev Man 5.3进行数据分析。结果：最终纳入14篇RCT文献，共1343例患者，其中试验组681例，对照组662例。Meta分析结果显示，试验组在总有效率(OR = 2.08，95%CI = [1.46，2.95]，P < 0.000 1)、视觉模拟评分法(VAS)评分(SMD = -0.28 ......