陈煜宇 齐张旸 赵宇杉 吴宽裕 赵钟文

    【摘 要】目的：观察自拟中药熏蒸Ⅰ号方联合来氟米特及塞来昔布治疗活动期类风湿关节炎的临床疗效，并探讨其改善类风湿关节炎的作用机制。方法：将91例类风湿关节炎患者按照随机数字表法分为对照组30例、治疗组30例、联合组31例。对照组给予来氟米特片联合塞来昔布胶囊口服，治疗组给予中药熏蒸Ⅰ号方熏蒸，联合组采用西药口服联合中药熏蒸Ⅰ号方熏蒸，3组疗程均为4周。观察3组临床疗效，以及治疗前后肿胀关节数、晨僵时间、握力、DAS28评分，检测红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-1Ra、IL-1β含量。结果：联合组显效5例，有效25例，无效1例，总有效率为96.77%;治疗组显效0例，有效18例，无效12例，总有效率为60.00%;对照组显效1例，有效18例，无效11例，总有效率为63.33%。联合组总有效率优于治疗组和对照组，差异有统计学意义(P 0.05)，具有可比性。

    1.2 诊断标准 西医诊断按照中华医学会《临床诊疗指南·风湿病分册》[6]相关诊断标准，并用DAS28评分软件评估疾病活动度;中医诊断按照《中医内科学》[7]痹证(风湿痹阻证、寒湿痹阻证、痰瘀痹阻证、肝肾两虚证)相关诊断标准。

    1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准;②疾病处于活动期;③病程 > 6个月;④近3个月未进行抗风湿治疗;⑤患者及家属知情同意。

    1.4 排除标准 ①对本试验药物禁忌或过敏者;②各种类型皮肤病患者;③其他自身免疫病患者;④合并严重心、肾等重要脏器疾病者，或恶性肿瘤者;⑤妊娠或哺乳期妇女。

    1.5 脱落及剔除标准 ①失访者;②未遵从试验计划治疗者;③出现严重不良反应或并发症，或不耐受治疗者;④主动要求退出者。

    2 方 法 ......