黄旦 刘健 汪元 曹云祥 张皖东 方妍妍

    【摘 要】目的：觀察黄芩清热除痹胶囊(HQC)对强直性脊柱炎湿热证患者感受、炎症因子及circRNA_0003307的影响。方法：将60例强直性脊柱炎湿热证患者随机分为治疗组和对照组，每组30例。对照组采用基础治疗，治疗组在对照组基础上联合HQC治疗。观察2组临床疗效(ASAS20、BASDAI50)，以及治疗前后疾病活动[视觉模拟评分法(VAS)评分、Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、Bath强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)]、患者感受评分[生活质量简表(SF-36)、中医证候积分]、炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-1β、IL-17、IL-23]、circRNA_0003307的变化。结果：治疗后，治疗组ASAS20、BASDAI50

    达标率明显高于对照组(P 0.05)，具有可比性。本研究通过安徽中医药大学第一附属医院伦理委员会批准(伦理号2015AH-20)。

    1.2 诊断标准 西医诊断按照1984年美国风湿病学会(ACR)修订的AS纽约标准[10]；中医证候标准按照2002年国家食品药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则》[11]中AS湿热证标准。

    1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②年龄18～60岁；③近3个月未使用非甾体抗炎药及改善病情抗风湿药。

    1.4 排除标准 ①其他血清阴性脊柱关节炎或关节严重畸形患者；②合并有其他自身免疫系统疾病或其他系统严重原发性疾病患者；③研究者认为不宜进行此项临床试验者。

    1.5 脱落标准 ①依从性较差，药物服用达不到规定量的80%或超过规定量的120%而影响试验结果的患者；②在12周的随访过程中出现失访的患者；③病情加重或出现其他疾病需要接受治疗的患者；④出现严重不良事件而不宜继续进行者 ......