农毅清，刘珈伶，袁光蔚，韦 环，廖 强，覃文霞，刘欣宜

    (广西-东盟食品药品安全检验检测中心，广西 南宁 530001)

    近年来，在一些宣称具有补肾壮阳、增强性功能特效的抗疲劳类食品及保健食品中检出包括西地那非、他达拉非等磷酸二酯酶5抑制剂(phosphodiesterase5，PDE-5)。PDE-5抑制剂是治疗勃起功能障碍的一线经典处方药[1]。但PDE-5抑制剂的用药及用量有严格要求和限制，尤其是心脏病患者、对处方中的成分过敏者及正在服用任何形式硝酸盐类药物的患者禁止服用[2]。因此，该类药物必须在医生指导下服用。若脱离医生指导，长期过量食用含有该类物质的保健食品会存在健康风险，可能对心血管病患者带来潜在的危害，对服用者的健康和生命安全将造成威胁。但一些不法分子牟利心切，在中药保健品中大量添加有壮阳功能的非食用化学物质，对人体造成了很大危害。为规范市场秩序，国家食品药品监督管理局一面高压打击此类违法行为，另一方面不断发布非法添加物的相关补充检验方法，其中壮阳类非法添加物已补充检验方法涉及13种PDE-5 抑制剂[3-6]。然而不法生产者为了规避检查，在食品和保健食品中添加现行标准检测范围之外的其他类似物，如添加羟基红地那非[7]、二乙氨基前他达拉非[8-9]、2-羟乙基去甲基他达拉非[10-11]、甲羟基豪莫西地那非[12-13]等新型壮阳类非食用化学物质。这些衍生物与已经批准上市的PDE-5抑制剂药物具有相同的母核，结构差异小，几乎没有药理和毒理方面的研究信息，对公众健康构成了潜在的巨大威胁[14]。这些物质除了在保健酒、牡蛎粉等保健食品中添加外，还添加到茶叶、糖果、咖啡等食品中。层出不穷的新型衍生物，花样翻新的添加方式给监管和检验工作带来了严峻挑战。因此，有必要开展食品、保健食品中新型那非类衍生物检验方法的研究，加强对存疑产品的检查力度。

    目前，检测保健品中非法添加物质的方法主要有薄层色谱法 (TLC)[15-16]、高效液相色谱法(HPLC)[17-18]及高效液相色谱-串联质谱法(HPLCMS/MS)[19-20]等。由于 TLC 法和 HPLC 法定性能力较弱，假阳性率较高，已逐步被灵敏度高、特异性强的HPLC-MS/MS法所取代[21]。HPLC-MS/MS法具有特异性好和灵敏度高的特点，集高效液相色谱法的高分离能力和质谱法的高灵敏度、高性能于一体，成为现代检测研究领域中强有力的分析工具之一，在打击非法添加行为方面发挥着重要的作用。我国目前执行的检验标准中均以液相色谱-质谱联用法检测食品、保健食品中非法添加壮阳类非食用化学物质 ......