奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的Meta分析(1)
摘要：目的应用Meta分析的方法评价奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法 计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、万方数据、中国知识资源总库(CNKI)和维普期刊资源整合服务平台等，并辅以手工检索，纳入奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT)的相关文献，筛选文献并对纳入文献进行方法学质量评价，采用RevMan 5.2统计软件进行Meta分析。结果共纳入15个RCT，合计1519例患者。Meta分析显示，奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗急性脑梗死的神经功能缺损临床疗效比值比(OR)合并值为4.59(95%可信区间为3. 33～6.34，P
关键词：奥扎格雷钠；川芎嗪注射液；急性脑梗死；Meta分析；系统评价
急性脑梗死( acute cerebral infarction，ACI)是神经内科常见病，因其发病率、致死率及致残率均较高而成为严重威胁我国人民生命健康的疾病之一。目前其主要治疗方法为溶栓、抗栓及脑保护等。奥扎格雷钠作为选择性血栓素合成酶抑制剂，可抗血小板凝集，扩张脑血管，改善脑组织急性缺血期的循环障碍；川芎嗪注射液也具有抗血小板聚集的作用，可降低血液黏稠度，抗血栓形成及保护溶解血栓，改善微循环等药理作用。近年来，两药联合应用治疗急性脑梗死的报道不断增多，但临床疗效尚待进一步确定。因此，笔者运用Meta分析方法对奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗ACI的有效性和安全性进行系统评价，为临床用药决策提供重要参考。
1 资料与方法
1.1 检索策略
计算机检索Cochrane图书馆(2014年第4期)、PubMed(1966-2014年)、Embase(1980-2014年)、万方数据(1998年1月-2014年12月)、中国知识资源总库(CNKI)(1979年1月-2014年12月)和维普期刊资源整合服务平台(1989年1月-2014年12月)等数据库，并辅以手工检索，检索奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疔急性脑梗死的随机对照临床试验(randomizedcontrolled trial，RCT)的相关文献。语种限定为中英文。中文检索词为奥扎格雷钠、川芎嗪注射液、急性脑梗死、对照试验、随机；英文检索词为ligustrazine injection， tetramethylpyrazine，chuanxiongqin injection， ozagrel sodium，acute cerebral infraction， ACI， randomizedcontrolled trial，RCT。下载原文，并结合查阅文献中涉及的参考文献查漏补缺。
1.2 纳入与排除标准
1.2.1 纳入标准 研究试验类型采用RCT设计方案。为了增加检索结果的敏感性，文中分组方法中提到“随机”便初步纳入。
研究对象年龄、性别及病例来源不限，诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制定的《各类脑血管疾病诊断要点》，并经头颅CT或核磁共振成像(MRI)等辅助检查明确为脑梗死的急性期，且病程<72h；各组间均衡性较好，纳入试验中患者的基本信息无统计学差异。
1.2.2 排除标准(1)合并脑出血及其他严重器质性疾病或并发症患者；(2)研究对象为动物或组织细胞；(3)同一研究者在不同杂志发表的结果相同的临床研究文献；(4)原始文献中所采用变量结局与其他文献不一致；(5)非随机对照试验。
1.3 干预措施
试验组给予奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液，且可采用其他与对照组相同的治疗方法；对照组患者给予其他常规治疗。干预措施、剂量不限。用药疗程均≥10d。
1.4 结局指标
指临床疗效、神经功能缺损评分、不良反应和血液流变学。至少包括指标中的1项。
1.5 文献资料提取与质量评价
由2位研究者独立进行数据提取、质量评价并交叉核对纳入试验的质量评价结果，必要时联系原文献作者，如遇分歧则进行讨论或请第3位研究者协助解决。文献质量评价按Cochrane系统手册，采用Jadad质量记分法评价所纳入文献的质量，包括是否描述随机方法、是否采用盲法、有无退出与失访3个方面，3项5分制记分法，每个方面记1分，1～3分视为低质量文献，4～5分视为高质量文献。
1.6 统计方法
采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.2软件进行Meta分析。对纳入研究进行临床异质性分析，采用X2检验对纳入研究结果进行异质性检验，若P>O.05，I2<50%，各合并研究结果间无统计学异质性.采用固定效应模型进行Meta分析，否则采用随机效应模型进行Meta分析。并采用漏斗图分析可能的发表偏倚。对计数资料采用比值比(OR)作为疗效分析的统计量，对计量资料采用加权均数差(WMD)作为疗效分析的统计量，各效应量均用95%可信区间(CI)表示。
2 结果
2.1 纳入研究文献的一般情况
根据检索策略、资料收集方法，共检索到奥扎格雷钠联合川芎嗪注射液治疗ACI的RCT文献282篇，遵照纳入与排除标准，通过阅读标题、摘要和全文后，最终纳入15篇RCT文献，共1519例患者(试验组765例，对照组754例)。所有研究均为中文，15篇纳入文献的基本信息见表1。
2.2 纳入研究的方法学质量评价(周晓玲 王敏)
参见：首页 > 中医药 > 中药专业 > 中草药汇编 > 中药大典 > 根茎类 > 川芎 濠电姷鏁搁崕鎴犲緤閽樺娲偐鐠囪尙顦┑鐘绘涧濞层倝顢氶柆宥嗙厱婵炴垵宕弸銈嗐亜閳哄啫鍘撮柡灞剧☉閳藉宕￠悙宸骄闂佸搫顦弲婊兾涢崘顔艰摕婵炴垶菤閺嬪酣鐓崶銊﹀皑闁稿鎸荤粋鎺斺偓锝庝簽閸旓箑顪冮妶鍡楀潑闁稿鎹囬弻娑㈡偐瀹曞洢鈧帗淇婇崣澶婂闁宠鍨垮畷鍫曞煘閻愵剛浜欓梺璇查缁犲秹宕曢崡鐐嶆稑鈽夐姀鐘靛姦濡炪倖甯掗ˇ顖炴倶閿旂瓔娈介柣鎰▕閸庢梹顨ラ悙鍙夊枠妞ゃ垺妫冨畷銊╊敇閻愰潧鎼稿┑鐘垫暩閸嬬娀骞撻鍡楃筏闁诡垼鐏愬ú顏勭闁绘ê鍚€缁楀姊洪幐搴ｇ畵闁瑰嘲顑夊畷鐢稿醇濠㈩亝妫冮弫鍌滅驳鐎ｎ亜濡奸梻浣告憸閸嬬偤骞愰幎钘夎摕闁哄洢鍨归獮銏ゆ煛閸モ晛孝濠碘€茬矙閺岋綁濮€閳轰胶浠╃紓鍌氱Т閿曨亪鐛繝鍥ㄦ櫢闁绘ǹ灏欓悿鈧俊鐐€栭幐楣冨磻閻斿摜顩烽柟鎵閳锋垿鏌涢敂璇插笌闁荤喐鍣村ú顏勎ч柛銉厛濞肩喖姊洪崘鍙夋儓闁瑰啿姘︾换姘舵⒒娴ｅ懙褰掑嫉椤掑倻鐭欓柟鐑橆殕閸婂灚銇勯弬鍨挃缁炬儳銈搁弻锟犲礃閵娿儮鍋撶粙鎸庢瘎婵犵數濮幏鍐礋閸偆鏉归柣搴㈩問閸犳牠鎮ラ悡搴ｆ殾婵せ鍋撳┑鈩冪摃椤︽娊鏌涢幘鏉戠仸缂佺粯绋撻埀顒佺⊕宀ｅ潡鎯屾繝鍋芥棃鎮╅崣澶嬪枑闂佽桨绶￠崳锝夈€侀弴銏℃櫆闁芥ê顦介埀顒佺☉閳规垿鏁嶉崟顐＄捕婵犫拃鍛珪缂侇喗鐟︾换婵嬪炊閵娧冨箰濠电姰鍨煎▔娑㈡晝閵堝姹查柡鍥╁枑閸欏繘鏌ｉ悢鐓庝喊婵☆垪鍋撻梻浣芥〃缁€浣虹矓閹绢喗鍋╂繝闈涱儏缁€鍐┿亜椤撶喎鐏ｉ柟瀵稿厴濮婄粯鎷呯粵瀣異闂佸摜濮甸幑鍥х暦濠靛﹦鐤€婵炴垼椴搁弲锝囩磽閸屾瑧鍔嶅畝锝呮健閸┿垽寮崼鐔哄幗闂佺懓顕崕鎴炵瑹濞戙垺鐓曢柡鍌氱仢閺嗭綁鏌″畝瀣瘈鐎规洘甯掗～婵嬵敇閻橀潧骞€缂傚倸鍊烽悞锕傘€冮崨姝ゅ洭鏌嗗鍛姦濡炪倖甯掗崰姘缚閹邦喚纾兼い鏃囧亹缁犲鏌ㄥ┑鍫濅槐闁轰礁鍟村畷鎺戭潩閸楃偞鎲㈤梻浣藉吹婵炩偓缂傚倹鑹鹃埢宥夋晲閸モ晝鐓嬮梺鍓茬厛閸犳捇鍩€椤掍礁绗掓い顐ｇ箞椤㈡﹢鎮╅锝庢綌闂傚倷绶氬ḿ褍煤閵堝悿娲Ω閳轰胶鍔﹀銈嗗笒閸嬪棝寮ㄩ悧鍫㈢濠㈣泛顑囧ú瀵糕偓瑙勬磸閸ㄨ姤淇婇崼鏇炵倞闁靛ǹ鍎烘导鏇㈡煟閻斿摜鐭屽褎顨堥弫顔嘉旈崪鍐◤婵犮垼鍩栭崝鏍磻閿濆鐓曢柕澶樺灠椤╊剙鈽夐幘鐟扮毢缂佽鲸甯楀ḿ蹇涘Ω瑜忛悾濂告⒑瑜版帩妫戝┑鐐╁亾闂佽鍠楃划鎾诲箰婵犲啫绶炲璺虹灱濮婄偓绻濋悽闈涗粶妞ゆ洦鍘介幈銊︺偅閸愩劍妲梺鍝勭▉閸樺ジ宕归崒鐐寸厪濠电偟鍋撳▍鍡涙煕鐎ｃ劌濡奸棁澶愭煥濠靛棙鍣归柡鍡欏枑娣囧﹪顢涘鍗炩叺濠殿喖锕ュ浠嬨€侀弴銏℃櫜闁糕剝鐟﹂濠氭⒒娴ｈ櫣甯涢柟纰卞亞閹广垹鈹戠€ｎ剙绁﹂柣搴秵閸犳牜绮婚敐鍡欑瘈濠电姴鍊搁顐︽煙閺嬵偄濮傛慨濠冩そ楠炴劖鎯旈敐鍌涱潔闂備礁鎼悧婊堝礈閻旈鏆﹂柣鐔稿閸亪鏌涢弴銊ュ季婵炴潙瀚—鍐Χ閸℃鐟愰梺缁樺釜缁犳挸顕ｉ幎绛嬫晜闁割偆鍠撻崢閬嶆⒑閻熺増鎯堢紒澶嬫綑閻ｇ敻宕卞☉娆戝帗閻熸粍绮撳畷婊冾潩椤掑鍍甸梺闈浥堥弲婊堝磻閸岀偞鐓ラ柣鏂挎惈瀛濋柣鐔哥懕缁犳捇鐛弽顓炵妞ゆ挾鍋熸禒顖滅磽娴ｆ彃浜炬繝銏ｆ硾閳洝銇愰幒鎴狀槯闂佺ǹ绻楅崑鎰枔閵堝鈷戠紓浣贯缚缁犳牠鏌ｉ埡濠傜仩闁伙絿鍏橀弫鎾绘偐閼碱剦妲伴梻浣藉亹閳峰牓宕滃棰濇晩闁硅揪闄勯埛鎴︽偣閸ワ絺鍋撻搹顐や簴闂備礁鎲￠弻銊︻殽閹间礁鐓濋柟鎹愵嚙缁狅綁鏌ｉ幇顓熺稇妞ゅ孩鎸搁埞鎴︽偐鐠囇冧紣闂佸摜鍣ラ崹鍫曠嵁閸℃稑纾兼慨锝庡幖缂嶅﹪骞冮埡鍛闁圭儤绻傛俊閿嬬節閻㈤潧袥闁稿鎹囬弻鐔封枔閸喗鐏撶紒楣冪畺缁犳牠寮婚悢琛″亾閻㈢櫥鐟版毄闁荤喐绮庢晶妤呮偂閿熺姴钃熸繛鎴欏灩缁犳娊鏌￠崒姘辨皑闁哄鎳庨埞鎴︽倷閸欏娅ｉ梻浣稿簻缁茬偓绌辨繝鍥х妞ゆ棁濮ゅ▍銏ゆ⒑鐠恒劌娅愰柟鍑ゆ嫹