王丽红，尹 晶，王小非

    (吉林大学白求恩制药厂 质检科，吉林 长春 130021)

    动脉硬化闭塞症是肢体动脉内粥样物质的不断扩大并继发血栓形成，引起动脉管壁狭窄、闭塞，使肢体出现慢性或急性缺血症状的一种疾病。随着我国人口老龄化以及饮食结构的改变等因素，目前已成为中老年常见的周围血管闭塞性疾病。诺保思泰注射液是一种小分子凝血酶抑制剂[1]，能够特异、可逆地与凝血酶的催化位点结合，具有直接、选择性地阻断凝血酶的作用[2]。诺保思泰在德国、日本已被获准用于动脉闭塞症、脑血栓急性期等疾病的治疗[3]。由于其在国内临床应用的时间不长,为进一步了解其疗效及安全性，探讨理想的药物用法和用量，我院与吉林大学第一医院合作进行诺保思泰注射液治疗动脉闭塞症有效性和安全性与传统动脉闭塞症治疗用药肝素加罂粟碱的对照试验，现报道如下。

    1 临床资料

    1.1 一般资料 将2003年3月-2009年3月入选的100例中，重度慢性动脉闭塞症患者随机分为两组。A组50例，共57条肢体，男30例，女20例，年龄53～79岁，平均71.4岁；合并高血压18例，合并糖尿病27例，合并缺血性心脏病7例，吸烟34例。B组50例，共25条肢体，男33例，女17例，年龄为72～88岁，平均71.8岁；合并高血压17例，合并糖尿病20例，合并缺血性心脏病12例，合并脑血管疾病28例，合并心房纤颤3例。所有患者均经动脉造影(包括数字减影血管造影)、磁共振血管造影(MRA)、彩色多普勒超声检查及无损伤血管检查确诊为下肢慢性动脉硬化闭塞症，临床表现均为间歇性跛行、患肢感觉麻木、有静息痛、溃疡或坏疽 ......