G-6608复方喷雾中氢溴酸高乌甲素和醋酸氯己定含量测定及稳定性研究
喷雾剂,1仪器与试药,2实验方法与结果,3讨论
魏 丽,高永良,郝存江*(1.天津中医药大学,天津 300193;2.军事医学科学院毒物药物研究所,北京 100850)
G-6608复方喷雾中的主要成分为氢溴酸高乌甲素和醋酸氯己定,主要用于镇痛消炎,既可治疗口腔炎症,亦可外用于一般割伤、擦伤等。采用高效液相法分别测定两组分含量的文献报道较多[1-3],但尚未有同时测定两药含量的报道。为此笔者建立同时测定氢溴酸高乌甲素和醋酸氯己定的高效液相方法,并考察其稳定性,为该制剂进一步研发和质量评价提供科学依据。
1 仪器与试药
安捷伦1100高效液相色谱仪;pH计(pHS-3B);BT124S万分之一电子分析天平(Sartorius);BP211D十万分之一电子分析天平(Sartorius)。 氢溴酸高乌甲素原料药,批号:20090201L(陕西大河药业有限责任公司);醋酸氯己定原料药,批号:081202(锦州九泰药业有限责任公司);G-6608复方喷雾剂(本室自行研制);乙腈:色谱纯(SK Chemicals);磷酸二氢钾:分析纯(北京化学试剂公司);三乙胺:分析纯(北京化学试剂公司);水:SCD-Ⅱ高纯水装置制得。
2 实验方法与结果
2.1 色谱条件 色谱柱:Kromasil C18(4.6 mm×250 mm);流动相:乙腈-0.025 mol/L KH2PO4(33∶67) ......
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