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    (1.吉林省生物研究所，吉林 长春 130012；2.长春金赛药业股份有限公司，吉林 长春 130012)

    琦红丸是吉林省生物研究所开发的由功能性红曲、荷叶、黑木耳等制成的具有降血脂作用的保健食品，功能性红曲所含有的洛伐他汀是体内胆固醇合成酶Hmg-COA还原酶的专一性抑制剂，能够有效减少或阻断内源性胆固醇的合成，达到降血脂作用。其存在形式分酸式和内酯2种,酸式结构的洛伐他汀空间结构与体内Hmg-COA更为接近，无需水解，其活性较内酯式高约一倍。而内酯结构的洛伐他汀本身无生物活性，但在人体内可以被水解成酸式结构而具有活性。有关文献[1-3]对洛伐他汀含量测定报道只测定内酯洛伐他汀，鉴于洛伐他汀在功能性红曲米中的存在特点,本文采用酸式和内酯2种形式的洛伐他汀含量之和作为制定琦红丸中洛伐他汀含量测定标准的依据，更为合理、科学，能够较好地控制产品的质量。

    1 仪器与试剂

    安捷伦1100高效液相色谱仪，安捷伦自动进样器，低速离心机，超声波清洗器；甲醇为色谱纯，无水乙醇、磷酸、氢氧化钠等试剂均为分析纯；洛伐他汀(内酯)标准品(批号：100600-200502,供含量测定用)购自中国药品生物制品鉴定所 ......