(广州市黄埔区食品药品检验所，广东 广州 510700)

    生化汤合剂是广州市黄埔区中医院院内制剂，该制剂由益母草、当归、川芎、桃仁、牛膝等几味中药组成，具有活血逐瘀、养血止血功效，临床主要用于产妇产后血瘀腹痛、恶露不尽等症，疗效显著。本文按照《中国药典》[1]2010年版要求,对生化汤合剂的微生物限度检查方法进行了验证试验，并用此方法对3批该制剂进行检验。

    1 材料与仪器

    1.1 菌种 大肠埃希菌[CMCC(B)44102]，金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]，枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501]，白色念珠菌[CMCC (B) 98001]，黑曲霉菌[CMCC(B)98003]，均为中国药品生物制品检定所提供。

    1.2 培养基 pH 7.0-氯化钠蛋白胨缓冲液(批号：090703)，营养琼脂培养基(批号:100826)，玫瑰红钠琼脂培养基(批号：100520)，胆盐乳糖培养基(批号：100916)，营养肉汤培养基(批号：100625)，改良马丁培养基(批号：090202)，改良马丁琼脂培养基(批号：100622)，4-甲基伞形酮葡萄糖苷酸培养基(批号:090326) ......