赵 晶，王 楠，杨 娜，王 健，胡思源

    (1.天津中医药大学，天津300381；2.天津中医药大学第一附属医院，天津300381)

    荆肤止痒颗粒治疗丘疹性荨麻疹风热证临床研究

    赵 晶1，王 楠1，杨 娜1，王 健1，胡思源2*

    (1.天津中医药大学，天津300381；2.天津中医药大学第一附属医院，天津300381)

    目的：评价荆肤止痒颗粒治疗丘疹性荨麻疹风热证的有效性，并观察其安全性。方法：采取区组随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究，将228例患者分为试验组和对照组，分别服用荆肤止痒颗粒(药用荆芥、地肤子、防风、野菊花等)及其模拟药，疗程6 d。结果：荆肤止痒颗粒对丘疹性荨麻疹风热证的疗效试验组愈显率82.72%，总有效率96.30%；对照组愈显率69.23%，总有效率84.62%，2组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。对中医证候的疗效试验组愈显率68.52%，总有效率97.53%；对照组愈显率50.00%，总有效率82.69%；2组比较，差异均有统计学意义。结论：荆肤止痒颗粒治疗丘疹性荨麻疹风热证疗效确切，疾病综合疗效和中医证候疗效均显著优于同类对照药，安全性良好。

    荆肤止痒颗粒；丘疹性荨麻疹；风热证；荆芥；地肤子

    荆肤止痒颗粒是由四川光大制药有限公司研制生产的中药制剂，处方由荆芥、地肤子、防风、野菊花、鱼腥草、茯苓、山楂(炒焦)组成。功能主治：祛风、除湿，清热解毒、止痒。用于儿童风热型或湿热型丘疹性荨麻疹。症状可见脓疱疮、风团、水泡、瘙痒等。为探索其有效性和安全性，天津中医药大学第一附属医院等9家医院于2012年3月-9月对该药进行了区组随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究。

    1 资料与方法

    1.1 试验设计 本项试验采用区组随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究的方法。所选病证为丘疹性荨麻疹风热证，计划试验组入选171例受试者，对照组为57例。鉴于本病病情无需住院治疗，故全部选择门诊病例。

    1.2 诊断标准 丘疹性荨麻疹西医诊断标准参照第7版《皮肤性病学》[1]。丘疹性荨麻疹可能与昆虫叮咬，肠道寄生虫及某些食物有关。患者常具有过敏性体质，多累及儿童及青少年，易于春、秋季发病。好发于腰背、腹、臀、小腿等部。皮损为红色风团样丘疹，直径1～2cm呈纺锤形或圆形，中央常有丘疱疹、水疱或大疱，多群集但较少融合。自觉瘙痒，反复搔抓可继发感染。一般发疹1周后逐渐消退，病因未祛除可反复发生。风热证辨证标准，参照《中医病证诊断疗效标准》[2] ......