慢性咽炎合剂的质量标准研究
舌草,荆芥,连翘,1仪器与试药,2方法与结果,3讨论
张 韵,吴 晖,侯惠婵(1.华南理工大学轻工与食品学院,广州510641;2.广州市黄埔区食品药品检验所,广州510700;3.广州市药品检验所,广州510160)
慢性咽炎合剂是广州市黄埔区中医院制剂,在临床使用多年。方由咸竹峰、连翘、木蝴蝶、板蓝根、岗梅根、荆芥、柴胡、白花蛇舌草、桔梗、甘草等组成,具有疏风驱邪,解毒利咽之功,治疗慢性咽炎疗效满意。方中君药连翘的有效成分为连翘苷,药理研究[1]表明,连翘苷具有抗菌、抗病毒、强心、抑制毛细血管通透性的作用,《中国药典》[2]将其作为连翘的质量控制指标之一,本实验采用连翘苷作为该制剂的含量测定指标。为保证各批次产品质量的稳定性,确保疗效,建立了慢性咽炎合剂的质量控制指标,方法可行,操作简便,重现性好。
1 仪器与试药
慢性咽炎合剂(批号 130614,130620,130925,131010,131011)由广州市黄埔区中医医院提供,乙腈(色谱纯),甲醇(色谱纯),磷酸(色谱纯),冰醋酸(色谱纯),中性氧化铝(100-200目,分析纯),薄层预制板(批号20130806,青岛海洋化工厂),展开剂所用试剂均为分析纯。连翘苷对照品(110821-200711),连翘对照药材1 g(120908-200512),白花蛇舌草对照药材 1 g(121183-200402),柴胡皂苷 a对照品(110777-200507),柴胡对照药材 1 g(120992-200504),荆芥对照药材1 g(0911-9806),均由中国药品生物制品检定所提供。高效液相色谱仪:Waters 2695泵,检测器UV-Waters 2996,百万分之一电子分析天平(梅特勒XP26)。
2 方法与结果
2.1 连翘薄层色谱鉴别 取本品20 mL,水浴蒸干,加中性氧化铝1 g拌匀后加置中性氧化铝柱(100~200目,2 g,内径1.5 cm)上,用70%乙醇50 mL洗脱,收集洗脱液,浓缩至1 mL,作为供试品溶液;取连翘苷对照品,用乙醇配成0.5 mg/mL溶液,作为对照品溶液;取连翘对照药材1 g,乙醇20 mL加热回流30 min,滤液蒸干,与供试品溶液同法操作,作为对照药材溶液;取缺连翘阴性制剂20 mL,与供试品同法操作,作为阴性对照溶液 ......
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