黄胜男，张 冰，林志健，孙博喻，朱春胜，牛红娟，王雪洁

    (1.中国中医科学院广安门医院南区 药剂科，北京 102618;2.北京中医药大学中药学院，北京 100029)

    清热类中药的不良反应/事件与药学监护

    黄胜男1，张 冰2*，林志健2，孙博喻2，朱春胜2，牛红娟2，王雪洁2

    (1.中国中医科学院广安门医院南区 药剂科，北京 102618;2.北京中医药大学中药学院，北京 100029)

    目的 了解清热类中药不良反应/事件发生的原因和特点，探讨其药学监护方法，促进临床合理用药。方法 通过文献检索，收集清热类中药饮片不良反应/事件详细个案，统计、分析其发生原因和特点，总结清热类中药的药学监护点。结果 共收集22味常用清热类中药、111例不良反应/事件个案，主要分布在15～59岁人群中，男女无明显差异;不良反应/事件可累及多个系统—器官;自行用药、超量用药是不良反应/事件发生的最主要原因。结论 清热类中药不良反应/事件的发生主要是由于患者未正确用药所致，可根据清热药药性特点建立适宜的药学监护方法，减少不良反应或事件的发生。

    清热药;中药饮片;不良反应;药学监护

    凡以清解里热、治疗里热证为主的药物，称为清热药，中医用于温热病高热烦渴、湿热泻痢、温毒发斑、痈肿疮毒及阴虚发热等里热证;现代医学用于治疗感染性疾病、免疫功能障碍、心血管疾病、肿瘤及糖尿病等出现“里热证”者[1]。近年来，清热类中药注射剂的不良反应/事件报道已引起临床医生的高度重视，然清热类中药饮片不良反应/事件的发生，却未起广泛关注。本文通过文献检索，收集清热类中药饮片不良反应/事件详细个案，应用EXCEL建立数据库，统计分析不良反应/事件涉及的中药及中药使用方法、患者性别、年龄分布、不良反应/事件累及的系统器官等，并针对共性问题探讨药学监护方法，以期为临床安全用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 资料来源 以高学敏主编的《中药学》[2]中归为清热药的药味为研究范围，以“中药名称(包括常用的别名)”及“例”“过敏”或“反应”为主题词，检索中国期刊全文数据库、万方数据库和维普中文科技数据库，检索时限为1979年1月1日—2014年12月31日。

    1.2 文献纳入与排除标准 纳入标准:纳入干预措施为单味中药饮片或通过激发反应、斑贴试验结果可确定为某味中药饮片引起的不良反应的临床研究文献。排除标准:重复发表的文献;不良反应描述不清的;排除综述、摘要、述评类、实验研究文献;排除中成药引起的不良反应 ......