乔世聪，侯丽辉，王尧尧

    (1.黑龙江中医药大学，哈尔滨150040；2.黑龙江中医药大学附属第一医院，哈尔滨150040)

    多囊卵巢综合征临床试验受试者筛查分析

    乔世聪1，侯丽辉2*，王尧尧1

    (1.黑龙江中医药大学，哈尔滨150040；2.黑龙江中医药大学附属第一医院，哈尔滨150040)

    目的 通过对多囊卵巢综合征(PCOS)临床试验受试者的筛查，了解患者对PCOS及其临床试验的认知程度，探究筛查环节在临床试验中的作用及PCOS发病的相关因素和临床特点。方法 研究助手向PCOS患者宣讲PCOS及其临床试验的相关内容，同意接受筛查者，填写纸质版PCOS筛查-纳入情况记录表、门诊病历表及中医证候分级量化表，保留患者的必要检查结果，以作统计分析。结果 1)筛查患者对PCOS及其临床试验的认知程度较低；2)筛查后入组失败的原因主要是：距离远、不感兴趣等；3)受筛查的PCOS患者中医证型分布由高到低依次为：脾虚痰湿证、痰瘀互结证、肾虚肝郁证、肾虚血瘀证；4)基线资料：初潮后月经周期一直不规律者占72.04% ；曾有规律的月经周期，后不规律者占27.96%；月经稀发或闭经者占95.70% ，子宫异常出血者占4.30%；饮食方式不良者占52.78%，无运动习惯者占81.94%；有家族病史者占57.90%；多毛、痤疮、黑棘皮分别占32.47%、35.07%、41.56%；肥胖者占57.61%，其中向心性肥胖占68.00%；84例受筛查患者中，促黄体生成素(LH)/促卵泡生成素(FSH)比值异常33例，高雄激素血症58例，非酒精性脂肪肝48例，血脂异常24例，胰岛素抵抗(IR)51例，糖耐量异常16例。结论 PCOS患者多无良好的饮食、运动及生活习惯，有明显的家族疾病史，除典型的临床特征外，常表现为向心性肥胖，伴糖脂代谢异常。大多数PCOS患者对该疾病及其临床试验的认知程度低，试验前的筛查环节有助于PCOS知识的普及及早诊早治。

    多囊卵巢综合征；临床试验；中医证型

    多囊卵巢综合征(PCOS)是育龄期妇女常见的生殖内分泌失调性疾病，是导致女性无排卵性不孕的主要原因。临床以月经失调、不孕为主要表现，常合并肥胖、IR、糖耐量及血脂异常等。对PCOS不孕患者的治疗，西医多采用促排药，效果明显，但易发生多胎、卵巢过度刺激等不良事件；单纯中医药治疗的疗效仍待提高。近年来，针刺在生殖内分泌及不孕领域的应用受到了高度的关注[1]。本研究基于“十二五”《国家中医临床研究基地》妇科慢病项目——针刺和克罗米芬对PCOS妇女活产率的影响：国际合作随机对照试验 ......