陈 贺，张会宗，李国信

    (辽宁中医药大学附属第二医院 辽宁省中医药研究院，沈阳 110034)

    基于药物警戒思想对中成药说明书的几点建议

    陈贺，张会宗，李国信*

    (辽宁中医药大学附属第二医院 辽宁省中医药研究院，沈阳 110034)

    摘要：中成药说明书在指导非处方药(OTC)和处方药的使用及避免药物不良反应方面发挥着不可替代的作用。基于药物警戒思想对中成药说明书中存在不良反应信息更新速度滞后、说明书缺乏中西药联合应用导致的不良反应的描述、说明书中缺少非常见不良反应描述、说明书中不良反应内容归类不准确、说明书中缺乏药物上市以来发现的不良反应类型和例数的详细信息、说明书中缺少有关含毒药材中成药的不良反应监测等进行分析，以达到最大限度的避免中药不良反应发生的目的。

    关键词：中成药；药物警戒；不良反应；说明书

    1974年法国科学家首创了“药物警戒”一词，当时未给出明确定义，直到2002年WHO正式将药物警戒的定义扩展为“有关发现、评估、理解和预防不良反应或任何其他药物相关问题的科学和活动”[1]。根据概念所述，药物不良反应和任何其他药物相关问题是药物警戒的核心，在中成药的使用过程中药物警戒思想应该贯彻其中，中成药应用历史悠久，有很多疗效较好的经典中成药，但是也有很多不良反应发生，因此中成药不良反应问题不容忽视。鉴于以上的诸多不良反应，中成药的药物警戒就变得尤为重要。中成药说明书在控制中成药不良反应的过程中发挥着重要作用，具有直观、可视性好等特点，在指导医生和患者用药过程中作用不容忽视，一份内容详实、不良反应信息全面准确的药品说明书可以正确的指导用药，预防中药不良反应发生。

    1中成药纸质说明书的滞后性

    中成药纸质说明书中不良反应都是定期更新，更新速度具有一定滞后性。因此可以建立网络药品说明书或电子查询渠道，如建立微信查询平台、公众号等方式，建立对应品种的药物说明书微信群、公众号，及时将新公布的不良反应在平台中进行发布 ......