于士婷，赵大庆，尹翌秋，白雪媛*

    (1.长春中医药大学，长春 130021；2.长春金赛药业有限责任公司，长春 130117)

    利心丸中粉防己碱HPLC检测方法的建立及其评价

    于士婷1，赵大庆1，尹翌秋2，白雪媛1*

    (1.长春中医药大学，长春 130021；2.长春金赛药业有限责任公司，长春 130117)

    目的 建立利心丸中粉防己碱含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法测定。色谱柱：安捷伦，ZORBAX SB-Aq(5 μm, 4.6 mm×250 mm)，流动相：甲醇-乙腈-水-二乙胺(60：20：20：0.08),检测波长：282 nm，柱温：25 ℃，流速：1.0 mL/min。结果 粉防己碱的线性范围为0.309 6 ～1.857 6 μg(r =0.999 8)，平均加样回收率为98.3%(RSD=1.42%)。结论 该方法操作简便易行，专属性强，准确可靠，可用于利心丸的质量控制。

    利心丸；粉防己碱；反相高效液相色谱法

    利心丸(浓缩水丸)处方来源于《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂第8册，标准编号为WS3-B-32)，由貂心、茯苓、生地黄、天冬、防己、牡丹皮、琥珀及朱砂8味中药组成。具有补心安神的功效，用于风湿性心脏病，心动过速，心律不齐，心力衰竭等而见心血不足之证者。关于利心丸质量控制,原标准过于简单，主要集中在丹皮酚的含量测定及对生地黄、防己和牡丹皮的TLC定性鉴别[1-6]。为了更好的控制利心丸的质量，本文在相关文献研究的基础上，首次对利心丸(浓缩水丸)中的粉防己碱含量采用高效液相色谱法进行了分析，并建立了完整的质量检测方法。粉防己碱是利心丸原料防己中的主要有效成分，具有抗心律失常、抗心肌缺血、抗肿瘤、降压、抗炎等作用[7-11]。结果表明，本方法稳定可靠、方法准确、重现性好。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 高效液相色谱仪(安捷伦1 100 )，超声波清洗器(江苏省金坛市荣华仪器制造)，电热鼓风干燥箱(PHG-9070A，上海一恒科技有限公司)。

    1.2 试药 粉防己碱对照品(北京恒元启天化工技术研究院,供含量测定用,纯度98.41%，批号15041702)。甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯，水为纯化水。

    1.3 样品 利心丸(浓缩水丸)样品为吉林特研药业有限公司生产(批号：20141201 ......