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编号:977636
精芪双参胶囊质量控制方法的改进
http://www.100md.com 2018年3月2日 长春中医药大学学报 2018年第1期
酚酸,薄层,人参,1仪器与试药,2人参薄层色谱鉴别方法的改进,3丹酚酸B含量测定,4讨论
     吴 萍,高 嵩*,徐 建,郑广晶,李亚东,崔宪利

    (1.吉林修正药业新药开发有限公司 吉林省中药标准化关键工程技术重点实验室,长春 130103;2.吉林长白山药业集团股份有限公司,吉林 白山 134300)

    精芪双参胶囊由人参、黄芪、丹参、黄精4味中药组成,具有补气养阴、活血化瘀、养心安神等功效。现执行国家药品标准WS-5136(B-0136)-2014Z[1]。标准中收载丹参酮IIA、人参薄层色谱鉴别项及黄芪甲苷含量测定项,人参薄层鉴别方法重现性差,缺少君药丹参含量测定指标。故本文对人参薄层鉴别方法进行了改进,并建立方中君药丹参的高效液相含量测定方法,从而更加全面、准确的控制产品质量[2-3]。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Ultimae-3000双三元梯度液相色谱(美国戴安公司)、SLD-1型薄层色谱摄影仪(天津思利达色谱技术开发公司)、AE240型电子分析天平(梅特勒-托利多公司)、KQ-300DE超声波清洗机(昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 试剂、试药 样品来源:吉林长白山药业集团股份有限公司;对照品来源:人参皂苷Rg1(批号:110703-200424)、人参皂苷Re(批号:110754-201123)、人参皂苷Rb1(批号:110704-201424) 、人参对照药材(批号:120917-201110)、丹酚酸B(批号111562-201514)均购于中国食品药品检定研究院;甲醇、磷酸为色谱纯,水为纯化水,其余试剂均为分析纯。

    2 人参薄层色谱鉴别方法的改进

    2.1 供试品溶液的制备 取本品内容物2.5 g,加水30 mL,搅拌均匀,超声处理20 min,离心,取上清液,用三氯甲烷提取2次(轻摇),20 mL/次,弃去三氯甲烷液,水层以水饱和的正丁醇提取2次,30 mL/次,合并正丁醇液,再以正丁醇饱和的氨试液洗2次,60 mL/次,分取正丁醇液,蒸干 ......

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