赵源慧，杨喆茗，白 冰，徐 建*，李长惠，王宝成

    (1.吉林修正药业新药开发有限公司 吉林省中药标准化关键工程技术重点实验室，长春 130103；2.通药制药集团股份有限公司，吉林 通化 134000)

    益肾安神口服液由熟地黄、五味子、巴戟天、枸杞子、远志、山茱萸、续断等16味中药精制而成，具有健脾补肾，养心安神的功效，用于腰膝酸软，夜频尿多，食欲减退，大便稀薄，精疲乏力，失眠健忘者[1-6]。本文采用HPLC方法建立益肾安神口服液的特征图谱， 为全面评价益肾安神口服液的质量提供依据及方法。

    1 材料

    1.1 仪器 Ultimate 3000高效液相色谱仪7.2工作站(美国戴安公司)，BT125D天平(赛多利斯)；KH 5200 E型超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司)。

    1.2 试药 五味子醇甲对照品(批号：110857-200608)购自中国食品药品检定研究院；甲醇、无水乙醇、磷酸为分析纯；乙腈、甲醇为色谱纯；益肾安神口服液由吉林修正药业、通药制药集团股份有限公司提供，批号为140701、140702、140703、140801、140802、140803、140901、140902、140903、140101。

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件与系统适用性 色谱柱Kromasil 100-5 C18色谱柱(4.6 mm×250 mm ......