后 宗，贡济宇

    (长春中医药大学，长春 130117)

    参景片为中药复方制剂，其含有人参、红景天、蜂王浆冻干粉等多种原料，对人体具有缓解疲劳的作用[1-6]。其中10-羟基-α-癸烯酸是蜂王浆冻干粉的主要有效成分，也是本品的质量控制指标之一。课题组在制剂的工艺研究过程中，采用钴60辐照方式对其进行灭菌。此灭菌法作为辐射灭菌中的一种，是近几十年来较为新型的技术，具有灭菌彻底、常温操作、无二次污染、节约能源等优点，广泛应用于食品、器械及医药领域[7-8]，但同时也可能引起制剂中的主要化学成分发生变化。现为研究钴60灭菌对本制剂的适用性，课题组在现有的基础上，通过HPLC法对制剂中有效成分10-HAD的含量[9-11]及方法系统适应性进行考察，分析10-HAD钴60辐照前后含量的变化情况，结合灭菌效果对钴60辐照的适用性作以评价。

    1 材料

    1.1 仪器 安捷伦1260高效液相色谱仪：紫外检测器(美国安捷伦科技有限公司)；ME204型万分之一天平(瑞士梅特勒托利多公司)；MS205W型十万分之一天平(瑞士梅特勒托利多公司)；KH-500B型超声波清洗器(昆山禾创超声仪器有限公司)；ZP-7旋转式压片机(上海天驹制药机械有限公司)。

    1.2 试药试剂 10-羟基-α-癸烯酸标准品(中国食品药品检定研究院，批号：110812-201507，含量为99.2%)；甲醇(色谱纯：CHROMADEX；分析纯：天津市福晨化学试剂厂)；磷酸(分析纯：天津市福晨化学试剂厂)；娃哈哈纯净水(杭州娃哈哈集团有限公司)。

    2 方法与结果

    2.1 辐照处理 钴源装载量6.6×105 ......