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编号:974760
基于缓控释技术制备布洛芬双层片的研究及释药机制评价
http://www.100md.com 2019年1月25日 长春中医药大学学报 2019年第1期
黏合剂,溶出度,1仪器与材料,2试验方法,3结果,4讨论
     孙晓飞,孙敬蒙,景啸澜,刘 璐,王 丹,张炜煜*

    (1.长春中医药大学药学院,长春 130117;2.吉林大学第一医院,长春 130021)

    布洛芬(Ibuprofen)为苯丙酸类非甾体类抗炎药,溶解性差,属BCSⅡ类药物,半衰期较短,约为1.8~2.0 h,需给药3~4次/d,且存在生物利用度低、服用剂量大等缺点。因此市售剂型多为缓释制剂,但由于缓释制剂起效慢,不能在短时间内缓解症状,因此将其制备成速释缓释双层片,速释部分在给药后迅速释放有效剂量的药物,在最短时间内达到有效血药浓度,迅速有效地缓解症状;缓释部分以相对恒定的速率释放剩余剂量的药物,在较长的一段时间内维持有效血药浓度,从而达到最优化的治疗效果。通过溶出度、释放度研究优化布洛芬速释缓释双层片处方,并进行释药模型拟合。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 Agilent 1200 Series 高效液相色谱仪(美国安捷伦公司),PJ-3片剂四用仪(天津市国铭医药设备有限公司),DP30A单冲压片机(北京国药龙立科技有限公司),UV5100型紫外-可见分光光度计(上海元析仪器有限公司),AR2140型电子天平(梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司),KQ2200B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司),HH.S21-Hi6电热恒温水浴锅(北京市长源实验设备厂)。

    1.2 材料 布洛芬原料药(批号:20130308)购自山东新华制药有限公司;布洛芬(批号:100179-201406)来自中国食品药品检定研究院;甲醇(色谱纯)购自美国Sigma公司;纯净水购自哇哈哈集团有限公司;HPMCK4M(药用级,批号:130410)、HPMCK15M( 批 号:130412)、HPMCk100M( 药用级,批号:130412) 、L-HPC(药用级,批号:20140206)、乳糖(批号:20130531)、微晶纤维素(批号:20100602)、羧甲基淀粉钠(药用级,批号:130404)、预胶化淀粉(药用级,批号:20110802)、糊精(药用级,批号:20120411)、淀粉(药用级,批号:20130105)、硬脂酸镁(批号:130525)、聚乙烯吡咯烷酮(PVPK30,批号:20130531)等均购自安徽山河药用辅料股份有限公司;PEG4000(药用级,批号:20120801)、PEG6000(药用级,批号:20130902)均购自湖南尔康制药股份有限公司;L-HPC(药用级,批号:20140206)购自上海昌为医药辅料技术有限公司;交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP ......

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