李晓兵，何 蕊，位 鸿，刘 鹤，成光宇，王秀阁*

    (1.长春中医药大学附属医院中西医结合实验中心，长春 130021；

    2.长春中医药大学药学院，长春 130117)

    中药消渴痹通胶囊是由黄芪、桑枝、鸡血藤、豨莶草、全蝎等7 味中药组成的医院制剂，临床用于治疗糖尿病周围神经病变已有15年，具有益气活血，化瘀通络功效，既往研究证实能够改善 DPN 患者的临床症状。为控制该药品的质量，本文对其主要有效成分毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行含量测定研究，同时进行含量测定方法学验证，以便更加全面的控制样品质量，为临床用药提供一定的参考价值。

    1 材料与方法

    1.1 仪器与设备 SK8200HP 超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司)，XMTD-8222 恒温水浴锅(上海精宏实验设备有限公司)，BT125D 型十万分之一电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)，高效液相色谱仪Waters 2695 液相色谱仪，紫外检测器，色谱柱：岛津Inertsil ODS-C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)。

    1.2 材料与试药 3 批中试样品(批号为20171101、20171102、20171103)，毛蕊异黄酮葡萄糖苷对照品(批号：111920-201606，供含量测定用，规格：20 mg，购于中国食品药品检定研究院)，乙腈为色谱纯，水为超纯水；其它试剂均为分析纯。

    1.3 试验方法

    1.3.1 色谱条件与系统适用性试验 1)色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(250 mm×4.6 mm ......