王 丹，孙敬蒙

    (1.长春中医药大学药学院，长春 130117；2.吉林大学白求恩第一医院药学部，长春 130021)

    随着我国人口老龄化程度的加剧，骨质疏松症发病率也随之升高[1-2]，其最大的危害是骨质疏松性骨折，且前臂远端骨折一直被认为是典型的骨质疏松性骨折[3-5]。骨密度作为骨质疏松症的预测指标[6-8]，其保健食品的开发引起了医药工作者的高度关注，鹿茸补骨片主要采用吉林省道地药材马鹿茸与黄芪配伍为君药[9]，《本草纲目》记载[10]，鹿茸能够起到养血益阳，强筋健骨，治一切虚损、耳聋、目暗、眩晕虚痢作用[11-12]。为进一步证实鹿茸补骨片增加骨密度的功能，本研究综合分析了其对骨密度及骨钙含量等指标的影响，并对鹿茸补骨片进行急性经口毒性试验，初步对原料毒性特性进行评估，本文研究内容可为鹿茸补骨片保健食品的研发及增加骨密度机理研究提供实验基础和理论依据。

    1 材料

    1.1 试验动物与条件 SPF 级SD 大鼠和SPF 级ICR小鼠购自辽宁长生生物技术有限公司，实验动物许可证号：SCXK(辽)2015-0001，在SPF级动物实验中心(屏障环境)饲养(许可证号：SYXK(黑)2011007)，温度为21 ～23 ℃，湿度为55%～58%。试验动物所用的清洁级饲料购自北京科澳协力饲料有限公司(许可证号：SCXK(京)2014-0010)。

    1.2 样品 鹿茸补骨片，由哈尔滨久盛医药科技开发有限公司，以马鹿茸、黄芪、骨碎补、熟地黄为原料，样品为异形片剂，0.53 g/片(约每片含生药马鹿茸0.24 g，黄芪0.78 g，骨碎补0.52 g，熟地黄0.78 g)，推荐成人(60 kg 计)用量为2 片/次，2 次/d。

    1.3 仪器与试剂 双能X 线骨密度仪(上海伊沐医疗器械有限公司)、原子吸收分光光度计(北京达丰瑞仪器仪表有限公司)、电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)、精密卡尺(东莞市三本精密仪器源头厂)、动物解剖器械、灌胃针、注射器等均购自吉林省金泰化玻有限公司；主要试剂如硝酸、高氯酸为优级纯，氧化镧、碳酸钙及盐酸等均为分析纯由吉林省金泰化玻有限公司公司。

    1.4 剂量设计 样品推荐用量为2 次/d，2 片/次 ......