高 涛，冯文潇，乔冬卉，刘雯雯，薛一涛

    (1. 山东中医药大学第一临床医学院，济南 250035；2. 山东中医药大学附属医院心病科，济南 250014)

    慢性心力衰竭(chronic heart failure, CHF)，是各种心脏结构或功能性疾病导致心室射血及(或)充盈功能低下的一种复杂的临床综合征，是各种心脏病发展的终末阶段[1]。目前CHF的中医证型以气阳亏虚，血瘀水停证为多[2]。《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》[3]指出虚、瘀、水是 CHF 的核心病机，益气温阳、活血利水等是CHF的重要治法[4]。以此法为指导的临床研究、病案报道、动物实验众多，获得结论纷杂，研究质量参差不齐，研究者对益气温阳、活血利水法治疗CHF疗效结果产生疑问。本文运用Meta分析的方法，筛选证据级别较高的随机对照试验为对象，进行益气温阳活血利水方药的疗效分析，为中医临床诊疗CHF提供循证医学证据，为临床与科研提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 1)研究对象：西医诊断，符合目前公认的慢性心力衰竭诊断标准[1,5-8]；中医证型诊断符合《中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则》[9]心肾阳虚证或阳虚水泛证；2)研究类型：所有研究均采用随机对照方法(RCT)，语言为中文或英文。3)干预措施，对照组给予目前国内外心血管指南推荐的西医常规治疗方案[1,5-8]；观察组在西医诊疗方案的基础上给予含有益气温阳利水活血类(同时含有)中药；4)结局指标，参照《中药新药临床研究指导原则》中的中医证候疗效标准和心功能疗效判定标准，为主要临床观察指标，纳入文献必须具备其一；心脏射血分数(EF)，左室舒张末期内径(LVEDD)；6 min步行试验，Lee心衰积分，血浆pro-BNP，再次住院率。以上为次要指标，可不具备。

    1.2 排除标准 1)文献为相关的综述、病案报道、动物试验、理论探讨、回顾性分析、Meta分析；2)研究对象限定为某些人群或病种的CHF临床研究，比如老龄或缺血性CHF；3)对照组非目前公认的西医常规诊疗方案；4)观察组中药组成不固定或多种疗法联合；5)研究设计及评价存在重大缺陷。

    1.3 检索策略 外文电子检索PubMed、Cochrane Library、Embase、ClinicalTrials数 据 库 ......