于东东，尤良震，曹 慧，方朝晖，管玉香

    (1.安徽中医药大学研究生院，合肥 230038；2.安徽中医药大学第一附属医院内分泌科，合肥 230031)

    糖尿病视网膜病变(diabeticretinopathy,DR)是糖尿病常见的微血管并发症，也是成人不可逆致盲的主要原因[1]，主要为非增殖性糖尿病视网膜病变(non-proliferativediabeticretinopathy,NPDR)进展而来[2]。临床证据显示中医药对早期DR防治有疗效[3]，但具体作用机制尚不清楚，灯盏花素(breviscapine,BVP)在临床上广泛应用于糖尿病及并发症的防治[4]。目前多数基于常规治疗并辅以BVP眼部雾化治疗DR的研究未观察相关因子指标，无法客观说明对早期DR具有积极影响，故本研究对其进行探讨。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本研究样本估算有效率指标取Power=0.80，α=0.05，双侧检验标准，比例为1:1，用PASS15软件估算。参考前期研究与临床实践，观察组有效率取77%，对照组取40%，经估算，每组至少需27例，考虑脱落率须<20%，至少共需66例。样本估算后，选择66例安徽中医药大学第一附属医院2018年6月～2019年4月内分泌科住院病人，用计算机产生随机数进行编号，符合纳入与排除标准的患者按编号打开密闭信封内指定的处理入住观察组或对照组，每组各33例。观察组，男16例，女17例，年龄(59.26±6.64)岁，病程(12.07±3.87)年，心率每分钟(81.21±7.48)次，收缩压/舒张压(125.31±10.56)/(80.22±6.78)mmHg(1 mm Hg≈0.133 kPa)，体质数(22.34±1.47)kg·m-2；对照组，男15例，女18例，年龄(58.85±7.06)岁，病程(12.31±3.92)年，心率每分钟(83.07±8.07)次，收缩压/舒张压(123.40±11.02)/(82.14±7.32)mmHg，体质数(21.92±1.58)kg·m-2；2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经安徽中医药大学第一附属医院伦理委员会批准。

    1.2 诊断标准

    1.2.1西医诊断标准 符合1999年WHO发布的2型糖尿病(type2diabetes,T2DM)诊断标准 ......