高 旭，吕金朋，张 辉*，李晶峰*

    (1.长春中医药大学吉林省人参科学研究院，长春 130117；2.吉林省东北亚生物科技有限公司，长春 130117)

    中医学将糖尿病称为消渴，临床主要表现为多饮、多食、多尿、形体消瘦或尿有甜味。人参黄连有效组分速崩片由黄连总碱、人参总皂苷配伍，主要针对早期糖尿病肾病患者，其配伍充分显示了中医辨证施治与整体观念的思想[1]。为了更好地控制该药品的质量，本研究参照药典和相关文献资料，采用高效液相色谱法(HPLC)对人参黄连有效组分进行定性与定量检测。

    1 材料与仪器

    1.1 试药

    人参黄连有效组分速崩片(批号：ZT191201、ZT191202、ZT191203)， 黄 连 总 碱(20181101、20181104、20181107)，人参总皂苷(20181102、20181108、20181115)， 人 参 皂 苷Rg1(110703-201733)、Re(110703-201728)、Rb1(110704-201726)、Rd(111818-201603)、S-Rg3(18101302)、 盐 酸小檗碱(110713-201712，中国食品药品检定研究院，纯度>98%)、盐酸药根碱(110733-201609，中国食品药品检定研究院，纯度>98%)，甲醇和乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。

    1.2 仪器

    Agilent 1260 高效液相色谱仪；SPECORD 200 plus 紫外检测器，德国耶拿分析仪器股份有限公司；PT104-55SY 十万分之一天平，福州华志科学仪器有限公司；BSA124S-CW 万分之一天平，赛多利斯科学仪器(北京)有限公司；液晶超声波清洗器，昆山洁力美超声仪器有限公司。

    2 方法与结果

    2.1 人参黄连有效组分速崩片人参皂苷的含量测定研究

    2.1.1 测定依据 参照《中国药典》(2015 版)[2]人参含量测定项下选用的检测波长，色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(色谱柱型号：Agilent Eclipse Plus-C18，4.6 mm×250 mm)；柱温：30 ℃；以乙腈为流动相A，水为流动相B，按表1中洗脱表进行梯度洗脱；检测波长203 nm，流速为1.0 mL·mL-1。

    2.1.2 对照品溶液的制备 按表2 所示分别精密称取人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd、S-Rg3 标准品 ......