李梦琪，刘繁荣，郭新建，朱 敏，刘彦花，王欢欢，白 玉，常凯旋

    (1.陕西中医药大学，陕西 咸阳 712000；2.榆林市中医医院，陕西 榆林 719000)

    慢性乙型肝炎[1](chronic hepatitis B，CHB)是由乙型肝炎病毒(HBV)长期不间断感染造成的慢性肝脏疾病，起病隐匿，早中期临床症状不显著，HBV不间断感染和复制会使肝脏发生不同程度的肝纤维化，不治或误治可发展为不可逆转的肝硬化或肝癌。核苷酸类(NAs)[2]药物恩替卡韦是目前治疗CHB的一线抗病毒药物，可有效阻止乙型肝炎病毒复制，持续性减少病毒载量，延缓疾病进展。恩替卡韦[3]作为核苷酸类逆转录酶抑制剂，具有强效低耐药的特点，但无法完全阻断肝纤维化的进展。肝纤维化在中医里属于 “胁痛”“积聚”范畴，有气滞湿阻、血瘀痰阻、肝郁脾虚等证型。本研究主要讨论苦菜膏结合恩替卡韦诊治肝郁脾虚型慢乙肝肝纤维化患者的治疗效果，旨在丰富CHB的治疗方案，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2019年1月—2022年12月就诊于榆林市中医医院肝病科门诊的60例患者，诊断标准满足慢性乙型肝炎肝纤维化西医的诊断标准和中医肝郁脾虚证辨证要点，据随机数表法分成观察组和对照组，各30例。观察组年龄20～70岁，平均年龄(45.70±12.94)岁，病程2～30年，平均病程(11.23±7.93)年；对照组年龄20～70岁，平均年龄(45.90±12.80)岁，病程2～30年，平均病程(11.23±7.93)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。研究已通过榆林市中医医院伦理委员会审核(伦理号：YLZYYLL-2022-014)。受试患者自愿参加本研究并签署知情同意书。

    1.2 诊断标准

    西医诊断标准：以《慢性乙型肝炎防治指南》[4]中的标准诊断慢性乙型肝炎，以《肝纤维化诊断及治疗共识》[5]中的标准诊断肝纤维化，7.40 kPa<患者肝脏硬度值(LSM)<10.0 kPa。

    中医诊断标准：参考《肝纤维化中西医结合诊疗指南》[6]中肝郁脾虚肝纤维化诊断标准和结合临床。主症见胁肋胀满疼痛，纳食减少，脘腹痞塞胀闷不舒，大便异常，次症见神疲乏力，面色萎黄，舌脉：舌质淡有齿痕，苔白腻或舌红少苔，脉细弦或沉弦。具备2项主症及1项次证，舌脉符合者即可诊断。

    1.3 纳入及排除标准

    纳入标准：1)符合慢性乙型肝炎肝纤维化诊断标准；2)符合中医肝郁脾虚证；3)符合抗病毒治疗指征[7]；4)肝纤4项检查均有肝纤维化；5)年龄20～70岁 ......