【中图分类号】R286.0 【文献标识码】A

    我国药品不良反应(ADR)监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局(SFDA)的上市后监管技术支持单位之一，负责对上市后的药品(器械)安全等问题的监测和分析评议，提出风险管理的建议，供SFDA决策之用。

    生命权和健康权是人的基本权利，近年来我国大小药害事件的屡屡发生、广大公众对药品安全的诉求日趋高涨。如何更好的保障公众的健康权和生命权，如何改革与完善药品监管，已经成为政府、社会、公众共同关心的课题。加强药品监管、保障人体用药安全，是我国保障公众的健康权和生命权的基本手段。我国将药品不良反应监测工作作为药品监管的重要环节，虽然经过政府和社会的不懈努力，取得了突破性的成就，但距离世界卫生组织的要求、距离医药强国的要求、距离药品安全的需求仍有很大的差距，药品不良反应监测亟待加强。

    1加强不良反应监测的必要性

    1.1不良反应的危害性。药品的风险是与生俱来的，即便是疗效显著的药品，也可能存在或发生不良反应。根据世界卫生组织提供的资料，各国由于发生药品不良反应住院者约占住院总人数的5%；住院患者不良反应的发生率约为10%～20% ......