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编号:13248769
国产环丝氨酸胶囊的人体药动学和生物等效性研究(2)
http://www.100md.com 2018年1月5日 《中西医结合心血管病电子杂志》 2018年第1期
     1.2 方法

    1.2.1 研究对象分析

    对于本次研究,全部通过医学伦理委员会同意。选择男性健康志愿者24名作为实验研究对象;平均年龄为(23.92±2.22)岁,平均体重为(64.71±6.70)kg,平均身高为(172.33±5.44)cm,平均体重指数为(21.76±1.55)kg/m2,在准备对患者展开实验研究前,合理展开全面体格检查工作,最终观察结果均未呈现出异常。所有检验人员以往不存在疾病史以及药物过敏史,均未呈现出精神状态异常现象,在准备进行实验前2周直至对患者展开实验过程中,禁止患者选择其他药物干预,在实验过程中,要求患者需要禁烟禁酒,禁止应用含有咖啡因的相关饮料。对于检验人员在实验前针对本次实验开展目的以及相关要求加以了解,最终合理完成知情同意书签写。于本院I期临床研究病房中合理完成本次实验操作。

    所有受试者须遵守研究条件所要求的有关规定。在对所有实验人员开展研究工作4周时间内,禁止患者进食富含油脂的食物 ......
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