叶世登中药临方炮制经验分析
【摘要】本文分析叶世登中药临方炮制经验，阐述中药临方炮制的意义，界定临方炮制的适用范围及其注意事项，旨在为开展中药临方炮制工作提供经验。
【关键词】临方炮制；法规依据；适用范围；注意事项
【中图分类号】R259 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2019.6..02
叶世登系湖北省首届中医名师，对中医药学既注重传统经验的吸收与传承，又善于利用现代科学技术着力创新。多年来始终注重中药饮片制用技术的研究，“制”系指将中药材炮制成饮片，本文分析叶世登临方炮制经验，凝练导师的学术思想，传承导师的特色技艺。
1 临方炮制的定义
临方炮制，系指中药调剂人员按照临证饮片处方的要求，调剂时对药材或饮片进行再加工的操作过程[1]。
2 临方炮制的意义
2.1 恪守药政法规，严格药为医用
《中国药典》(2015年版)共收载中药材500多种、中药饮片1200多种，而医院中药房常备饮片品种一般不超过600种。这是因为部分品种只能用“药材上柜、饮片入药”，以利养护，如火麻仁、砂仁等；部分品种系“冷淡品种”，其使用频率极低，受调剂室面积所限，亦不宜常备。由此可见，如处方中出现非中药房所备饮片，势必导致配方时缺药。为确保临床疗效，保障用药安全，严格药为医用，必须“临方炮制”。
2.2 坚持诚信经营，构建放心药房
中药材特别是贵细药材，大多商品等级复杂，价格相差悬殊，故应以药材“上柜”。旨在调剂上述品种时，先让消费者“看货”，即鉴定其真伪质地、商品等级、来源产地等，使其对药材的“性价比”放心后，再行临方炮制，用于调剂。以此诚信经营，增强人们对中医药的信赖。
3 临方炮制的适用范围
3.1 “药材上斗、饮片入药”
基于药材普遍存在同物异名、异物同名的现象，加上同种药材大多可制成多种饮片，为保留其“形、色、气、味”等鉴别特征，或防止其产生质量变异，或有利于配方称量，故有一部分品种应以“药材上斗、饮片入药”。
比如“奶母果”，应以“薜荔”的雄性隐花果(药材)经破碎后(饮片)入药[2]。但奶母果一经破碎，则难辨雌雄，故应在调剂时破碎，即临方炮制。再比如处方用名“盐知母”，应取知母肉用盐水炒干[3]，且盐知母中多糖的含量高于生品。但盐知母极易吸潮并粘结成块，不易配方称量与保存，故应临方破碎。
综上，开展临方炮制既要发皇古义，又要汲取新知。
3.2 “逢子必捣”与“逢子必炒”
中药材传统分类方法将果实与种子并为一类，说明“逢子必捣”与“逢子必炒”并非单指种子类药材，还包括果实类药材。据统计，在现行版《中国药典》所收载的94种果实种子类药材中，规定应“用时捣碎”的品种有64种，占67.4%；炒制品44种，占45.7%；由此可见，“逢子必捣”与“逢子必炒”的说法虽有些夸张，却有据可循。
为此，以前中药房都备有“冲筒”，以供捣药之用，但如今大多弃之不用。故有人戏称现在去中医院：找不到医院的门，看不见中医的人，闻不到中药的香，听不到捣药声。这也是人们对中医院应保持中医药特色的期盼。
3.3 贵细药材
前已述及，凡贵细药材，应先让消费者鉴定药材的真伪质地、商品等级、来源产地等，使其对药品质量给予肯定后，再行炮制入药。以此，诚信服务，增强人们对中医药的信赖。
3.4 两药同制
所谓两药同制，系指利用两种饮片的协同作用或拮抗作用，将其制成另一种饮片。如蒲黄炒阿胶、吴茱萸拌黄连等。注意：两药同制有主药与辅药之分，前者为辅药，后者为主药。如上述例子中的蒲黄、吴茱萸为辅药；阿胶、黄连为主药。主药与辅药的用量比应符合现行版《中国药典》或所属地《中药饮片炮制规范》的相关规定。配方时应按处方剂量称取炮制成品的总量，并分药到剂。
3.5 鲜品入药
鲜品入药是中医药的又一特色，多用于防治暑期疾病，如鲜藿香、鲜石斛、鲜地黄等。此类药材一般埋入湿砂中养护，调剂时取出洗净切片，即制即用。由此可见，鲜品入药也属临方炮制的范畴。
4 临方炮制的注意事项
4.1 控制品种，宁缺勿乱
临方炮制的最大弊端是延长了患者的候药时间。因此，医疗机构应制定本单位“临方炮制品种目录”，并严格控制品种数。其中，凡现行版《中国药典》或所属地《中药饮片炮制规范》未收载的饮片，不得临方炮制。如：鳖血炒柴胡、鹿血炙淫羊藿等生僻品种。
4.2 细而不粉，有利煎服
“用时捣碎”是临方炮制的主要方法，适用范围广，有利于饮片有效成分的溶出。但是，为避免捣碎后含细粉过多，导致煎煮时因药汁糊化而影响有效成分的浸出。故捣碎后的饮片仍应呈颗粒状，确保细而不粉。为了尽可能达到细而不粉的要求，可选用SO304材质的微型破碎机进行破碎。
4.3 称准分匀，分药到剂
凡需临方炮制的饮片，其处方剂量系指炮制后所得成品的重量。因此，不得按处方剂量称取药材或饮片进行临方炮制。凡用“炒、炙”等方法制得的成品，应冷后称量，并分药到剂。
4.4 建章立制，完善记录
虽然临方炮制已被列入中药药事管理范畴，但绝大多数医院尚未开展此项工作，甚至不知何谓“临方炮制”。为此，行业主管部门与食品药品监管部门，应建立相应的规章制度，规范临方炮制，并加强督导。
由于临方炮制是生产炮制的补充。因此，GMP的基本条款均适用于对临方炮制操作过程的管控。如物料领用记录、生产记录、清场记录、物料状态记录、物料平衡记录等必须完整、真實、准确。为总结临方炮制经验，推广临方炮制工作，提高临方炮制水平提供依据。
总之，“辨证施治、遣药组方、饮片入药、临方炮制、诸药共煎”仍是中医药的特色与优势。其中，临方炮制是医疗工作与药学工作的契合点，必须医知药情，药为医用，肯綮适宜，相得益彰。再者，临方炮制历史悠久，涉猎广博；既有系统的理论，又有传统的工艺；既要恪守药政法规，又要实施科学管理。更要防止医院药房被商业化，药剂人员被店员化。
参考文献
[1]梅全喜，彭代银.中药临床药学导论[M].人民卫生出版社，2016：26.
[2]湖北省食品药品监督管理局.湖北省中药材质量标准[M].湖北科技出版社.2009：47.
[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京.中国医药科技出版社.2015：212.
本文编辑：刘欣悦, http://www.100md.com(陈雯雯 叶世登 徐惠芳)
【关键词】临方炮制；法规依据；适用范围；注意事项
【中图分类号】R259 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-6681.2019.6..02
叶世登系湖北省首届中医名师，对中医药学既注重传统经验的吸收与传承，又善于利用现代科学技术着力创新。多年来始终注重中药饮片制用技术的研究，“制”系指将中药材炮制成饮片，本文分析叶世登临方炮制经验，凝练导师的学术思想，传承导师的特色技艺。
1 临方炮制的定义
临方炮制，系指中药调剂人员按照临证饮片处方的要求，调剂时对药材或饮片进行再加工的操作过程[1]。
2 临方炮制的意义
2.1 恪守药政法规，严格药为医用
《中国药典》(2015年版)共收载中药材500多种、中药饮片1200多种，而医院中药房常备饮片品种一般不超过600种。这是因为部分品种只能用“药材上柜、饮片入药”，以利养护，如火麻仁、砂仁等；部分品种系“冷淡品种”，其使用频率极低，受调剂室面积所限，亦不宜常备。由此可见，如处方中出现非中药房所备饮片，势必导致配方时缺药。为确保临床疗效，保障用药安全，严格药为医用，必须“临方炮制”。
2.2 坚持诚信经营，构建放心药房
中药材特别是贵细药材，大多商品等级复杂，价格相差悬殊，故应以药材“上柜”。旨在调剂上述品种时，先让消费者“看货”，即鉴定其真伪质地、商品等级、来源产地等，使其对药材的“性价比”放心后，再行临方炮制，用于调剂。以此诚信经营，增强人们对中医药的信赖。
3 临方炮制的适用范围
3.1 “药材上斗、饮片入药”
基于药材普遍存在同物异名、异物同名的现象，加上同种药材大多可制成多种饮片，为保留其“形、色、气、味”等鉴别特征，或防止其产生质量变异，或有利于配方称量，故有一部分品种应以“药材上斗、饮片入药”。
比如“奶母果”，应以“薜荔”的雄性隐花果(药材)经破碎后(饮片)入药[2]。但奶母果一经破碎，则难辨雌雄，故应在调剂时破碎，即临方炮制。再比如处方用名“盐知母”，应取知母肉用盐水炒干[3]，且盐知母中多糖的含量高于生品。但盐知母极易吸潮并粘结成块，不易配方称量与保存，故应临方破碎。
综上，开展临方炮制既要发皇古义，又要汲取新知。
3.2 “逢子必捣”与“逢子必炒”
中药材传统分类方法将果实与种子并为一类，说明“逢子必捣”与“逢子必炒”并非单指种子类药材，还包括果实类药材。据统计，在现行版《中国药典》所收载的94种果实种子类药材中，规定应“用时捣碎”的品种有64种，占67.4%；炒制品44种，占45.7%；由此可见，“逢子必捣”与“逢子必炒”的说法虽有些夸张，却有据可循。
为此，以前中药房都备有“冲筒”，以供捣药之用，但如今大多弃之不用。故有人戏称现在去中医院：找不到医院的门，看不见中医的人，闻不到中药的香，听不到捣药声。这也是人们对中医院应保持中医药特色的期盼。
3.3 贵细药材
前已述及，凡贵细药材，应先让消费者鉴定药材的真伪质地、商品等级、来源产地等，使其对药品质量给予肯定后，再行炮制入药。以此，诚信服务，增强人们对中医药的信赖。
3.4 两药同制
所谓两药同制，系指利用两种饮片的协同作用或拮抗作用，将其制成另一种饮片。如蒲黄炒阿胶、吴茱萸拌黄连等。注意：两药同制有主药与辅药之分，前者为辅药，后者为主药。如上述例子中的蒲黄、吴茱萸为辅药；阿胶、黄连为主药。主药与辅药的用量比应符合现行版《中国药典》或所属地《中药饮片炮制规范》的相关规定。配方时应按处方剂量称取炮制成品的总量，并分药到剂。
3.5 鲜品入药
鲜品入药是中医药的又一特色，多用于防治暑期疾病，如鲜藿香、鲜石斛、鲜地黄等。此类药材一般埋入湿砂中养护，调剂时取出洗净切片，即制即用。由此可见，鲜品入药也属临方炮制的范畴。
4 临方炮制的注意事项
4.1 控制品种，宁缺勿乱
临方炮制的最大弊端是延长了患者的候药时间。因此，医疗机构应制定本单位“临方炮制品种目录”，并严格控制品种数。其中，凡现行版《中国药典》或所属地《中药饮片炮制规范》未收载的饮片，不得临方炮制。如：鳖血炒柴胡、鹿血炙淫羊藿等生僻品种。
4.2 细而不粉，有利煎服
“用时捣碎”是临方炮制的主要方法，适用范围广，有利于饮片有效成分的溶出。但是，为避免捣碎后含细粉过多，导致煎煮时因药汁糊化而影响有效成分的浸出。故捣碎后的饮片仍应呈颗粒状，确保细而不粉。为了尽可能达到细而不粉的要求，可选用SO304材质的微型破碎机进行破碎。
4.3 称准分匀，分药到剂
凡需临方炮制的饮片，其处方剂量系指炮制后所得成品的重量。因此，不得按处方剂量称取药材或饮片进行临方炮制。凡用“炒、炙”等方法制得的成品，应冷后称量，并分药到剂。
4.4 建章立制，完善记录
虽然临方炮制已被列入中药药事管理范畴，但绝大多数医院尚未开展此项工作，甚至不知何谓“临方炮制”。为此，行业主管部门与食品药品监管部门，应建立相应的规章制度，规范临方炮制，并加强督导。
由于临方炮制是生产炮制的补充。因此，GMP的基本条款均适用于对临方炮制操作过程的管控。如物料领用记录、生产记录、清场记录、物料状态记录、物料平衡记录等必须完整、真實、准确。为总结临方炮制经验，推广临方炮制工作，提高临方炮制水平提供依据。
总之，“辨证施治、遣药组方、饮片入药、临方炮制、诸药共煎”仍是中医药的特色与优势。其中，临方炮制是医疗工作与药学工作的契合点，必须医知药情，药为医用，肯綮适宜，相得益彰。再者，临方炮制历史悠久，涉猎广博；既有系统的理论，又有传统的工艺；既要恪守药政法规，又要实施科学管理。更要防止医院药房被商业化，药剂人员被店员化。
参考文献
[1]梅全喜，彭代银.中药临床药学导论[M].人民卫生出版社，2016：26.
[2]湖北省食品药品监督管理局.湖北省中药材质量标准[M].湖北科技出版社.2009：47.
[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京.中国医药科技出版社.2015：212.
本文编辑：刘欣悦, http://www.100md.com(陈雯雯 叶世登 徐惠芳)