【摘要】普通药品在进行运输以及储存时，由于其性质较为稳定不会受周围环境影响，所以普通药品对运输以及储存环境的要求就较低。但冷链药品与普通药品不同，其对温度的敏感度较强，温度过高过低都会影响药品的质量，所以在运输储存过程中要对周边的温度进行控制，这样可以避免药品变质现象的发生，但由于冷链药品性质较为特殊，对其进行管理也存在一定的风险，所以要采取适当的方法对冷链药品质量进行风险管理。本文以此为基础，对风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理实践过程中的相关问题作出探讨，并提出一些相关建议。

    【关键词】风险管理;药品批发企业;冷链药品;质量管理

    【中图分类号】R954 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2019.28..01

    1 冷链药品风险管理要点

    在冷链药品的运输与储藏过程中，一定要有质量合格的硬件设施，最重要的就是储存药品所用到的冷库。因为冷链药品需要进行长时间的储存，所以储存药品的冷库首先可以使储存环境的温度保持稳定，如果冷库相关设备的质量不好，很可能会出现断电的现象，冷库是一个大功率耗电的设备 ......