【摘要】对现有国家标准中普伐他汀钠片有关物质的方法进行了优化，以达到更好的分离效果，使得普伐他汀峰与后杂的分离明显改善。

    【关键词】普伐他汀钠片;有关物质;分离度;方法优化

    【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2019.33..02

    普伐他汀鈉片为他汀类降脂药物，适用于饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症(Ⅱa型和Ⅱb型)[1]。有关物质是药品质量控制中重要的项目之一，为了严格控制药物的质量，对杂质必须能够有效分离，故对现行国家标准有关物质检查方法进行适当优化，从而保证有关物质检查结果的准确性。

    1 用现行标准测定存在的问题

    1.1 现行标准测定要求[2]

    现行标准为《中国药典》2015年版药品标准，按该方法测定普伐他汀钠片有关物质 ......