SMART300全自动化学发光分析仪检测N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的性能评价(2)
2.4 线性测量范围验证参照线性范围的要求,验证结果的斜率a值在1±0.05范围内,相关系数R?≥0.995,线性范围验证通过。详见表5。
3 讨 论
根据ISO15189:2012的相关要求,仪器设备项目在应用于临床之前,都需要对其检验方法和相关程序进行分析性能驗证,内容应包括精密度、正确度、线性范围和参考区间。我院在2017年引进一台科斯麦SMART300全自动免疫分析仪, NT-proBNP的开展为临床医生提供了心功能诊断价值、心脏预后的评估价值、AHFCHFLVD治疗等方面发挥重要价值 ......
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