【摘要】本文以临床研究的发展阶段简要阐述了藏医临床研究工作的现状以及在现代医学和中医药学理论指导下的藏医临床研究工作的现实问题，并简要阐述了制定藏药临床研究指导原则和标准化方案指定的必要性。

    【关键词】藏医；临床研究；标准化

    【中图分类号】R265.3

    【文献标识码】B

    【文章编号】2095-6851(2017)08-238-02

    1 以临床研究发展阶段阐述藏药临床研究工作的必要性

    20世纪早期，美国、加拿大等欧美地区相续因临床研究而出现了震惊世界严重问题及缺陷，例如1938年的“磺胺”事件、1947年的“纳粹医生审判”事件、 60年代发生的反应停事件等，当发现存在这些严重问题后，各国政府全面监督和监视临床研究工作，并相续出台了一系列相关的法律法规，并严格落实。例如《纽伦堡法典》 、1964年，世界医学会在芬兰发表的国际上最著名的文件《赫尔辛基宣言》1974年由美国国会通过的全国研究法案《人类受试者研究保护应遵循的伦理学原则》等，这些事件能足够证明20世纪初在欧美地区从政府部门的监管、研究医生的实施、广大受试人群对临床研究的接受等各个层面都有严格的实施方案和法律的依靠，并且《赫尔辛基宣言》的出台，是国际临床研究工作规范化、标准化的一种表现。

    20世纪60年代以来，随着我国医药体系的迅速发展，临床研究的相关法规和管理制度建立也与国外的发展历程相似。1963年开始，我国逐步形成了临床研究的相关法律法规 ......