【摘要】本文通过分析药品质量问题，通过有效措施加强对制药企业的监督管理。对制药企业药品质量中存在的共性问题以及问题产生原因进行分析和总结，并就共性问题提出加强对制药企业进行监督管理的建议。

    【关键词】：药品质量问题；制药企业；监督管理

    【中图分类号】R75.98

    【文献标识码】B

    【文章编号】2095-6851(2017)08-287-01

    为强化药品监督管理力度，对药品质量进行有效控制，确保用药安全，对生产及售卖假劣药品行为予以严厉打击。我国食品药品监督管理局监督并抽验药品生产单位、经营单位以及使用单位，将不合格品种进行定期公告^[1]。从近些年所公布的药品质量公告来分析，存在质量问题的药品有一定共性，本文对此类问题进行汇总分析，并阐述一些监督管理建议。

    1 药品质量问题

    1.1 性状方面：

    在制药企业中，存在质量问题的药品通常出现性状与规定不相符的问题，如片剂药品存在斑点、裂片等现象；胶囊剂药品存在结块、吸潮现象。

    1.2 鉴别方面：

    药品质量问题体现在鉴别与规定不相符上 ......