药师在抗肿瘤药物临床试验质量控制中的作用(2)
在临床试验日常质控中，我院机构药师一方面会向研究者宣讲不良事件的概念，督促研究者在规定的时间内及时准确上报不良事件，同时药师在跟随查房过程中也可以及时发现AE事件，减少漏报或不报。5 提供伦理咨询
临床试验需遵循自主原则、不伤害原则和公正原则，受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。药师对用药剂量、药物相互作用、药品不良反应等方面有深入的了解，可以从专业角度协助伦理委员会对试验方案中的用药方案的伦理性和科学性做出评价。例如临床试验中经常涉及到安慰剂的使用，但抗肿瘤药物临床试验在使用安慰剂时应特别关注是否符合医学伦理的原则。一般认为，在无标准有效的疗法、现有疗法无法在临床意义上显著延长患者生存時间或现有疗法存在非常严重的不良反应等情况下抗肿瘤药物临床试验才可以考虑设立安慰剂对照组，并且试验过程中必须为所有受试者提供必要的支持治疗[10] ......
您现在查看是摘要页，全文长 3401 字符。