【中图分类号】R29 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2017)10--01

    前言：医疗器械在现代医疗机构中被广泛应用，没有好的医疗器械，各项医疗工作将无法顺利开展。医疗器械主要用于治疗及诊断中，其医疗器械的质量直接关系到临床治疗效果。质量差及安全性低的医疗器械，将会给患者的身体健康造成极大的危害，降低患者生存质量，严重者还会危及患者的生命。

    一、在用医疗器械风险管理存在的问题

    (一)医院风险管理意识不强。现阶段，对于医疗器械风险管理方面的规定主要局限于设计制造过程的风险因素控制，却没有制定出医疗器械使用过程的风险控制，增加了医患纠纷的发生概率。例如，某医院在救治高危哮喘患者时，由于在救护车上氧气不足，导致患者停止呼吸。某煤气中毒患者，在医院进行高压氧舱抢救时，由于医疗器械日常维护不当，导致舱内起火，患者被烧得面目全非，当场死亡。以上两起事故都是由于医院对医疗器械风险管理不重视所造成的，增加了医疗器械的安全隐患。

    (二)医疗器械维修不全面。定期做好医疗器械的维修，是确保医疗器械正常工作的保证。现阶段，我国大多数医院的医疗器械维修工作都存在不全面问题 ......