【中图分类号】R324.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2017)11--01

    1 前言

    作为一项实际要求较高的实践性工作，药品杂质分析方法验证的特殊性不言而喻。该项课题的研究，将会更好地提升对药品杂质分析的分析与掌控力度，从而通过合理化的措施与途径，进一步优化该项工作的最终整体效果。

    2 药品杂质的分析方法

    2.1 有机杂质的分析方法

    通常情况下，我们在实际检测工作中主要采用化学法、光谱法以及色谱法等方法来检测药品中的有机杂质，在选择具体的检测方法时，应考虑到药品结构和降解产物的差异，为了更加有效地控制药品中的杂质，就应采用有针对性的分析技术，对不同结构的杂质进行检测和分离。在检测和分析等技术快速发展的形势下，准确、稳定、灵敏的检测方法应与快速并且高效的分离技术充分结合，只要具备合适的条件，绝大部分的杂质都可以得到有效的检测和分离。现阶段，我们主要可以采用气相色谱法、薄层色谱法以及高效液相色谱法等杂质检测方法，选择时应充分的考虑到药品和杂质控制要求、化学结构和理化性质。每一种分析方法都有着它的局限性，因此，在实际的分析和检测工作中，应重点考虑对不同原理的分析方法之间的补充和验证 ......