小粒径辛伐他汀盘状重组高密度脂蛋白载药系统的制备及体外评价(2)
2.1.2 HPLC方法专属性 将一定浓度的ST-甲醇溶液及用甲醇破乳稀释的空白rHDL载体分别进行HPLC检测。2.1.3 标准曲线的建立 用甲醇配制浓度分别为0.5、1、2、10、20、50、100 μg/ml的ST标准溶液,进行HPLC检测,以峰面积对ST浓度作图得到标准曲线。
2.1.4 回收率及精密度考察 用甲醇配制浓度分别为0.5、10和100 μg/ml的ST标准溶液,加入一定体积的空白rHDL载体,进行HPLC检测,计算回收率及RSD值。取回收率所用样品溶液,于一天内三个不同时间及连续三天的同一时间进样,得到日内、日间精密度并计算RSD值。
2.2 ST-rHDL的制备 称取处方量的大豆磷脂和ST放入西林瓶中,无水乙醇溶解,此为有机相。另取一定体积Tris-HCl缓冲液(含胆酸钠)于另一西林瓶中作为水相。将有机相加热至65℃,匀速缓慢滴入相同温度下持续搅拌的水相中 ......
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