实施药品生产质量管理规范保证药品质量
【摘 要】文章主要针对实施药品生产质量管理规范保证药品质量进行分析,结合当前药品生产质量管理发展现状为根据,从认真学习强化宣传、制定科学的质量保证制度方面进行深入研究与探索,主要目的在于更好的推动药品生产质量管理的发展与进步。【关键词】药品生产;质量管理;管理规范
【中图分类号】R19 【文献标识码】B 【文章编号】2095-6851(2018)04--02
我国《药品管理法》的制定与实施在一程度上体现出我国对于药品的生产与加工逐渐进入到法制化管理模式。在1988年出台的《药品生产质量管理规范》 (又被称之为GMP),并在2010进行了全面的修订与完善,为我国在药品管理期间全面落实药品生产质量管理规范提供了较为完善、科学、以及法律依据。其中想要实现药品优质来源,对于《药品生产质量管理规范》全面认真贯彻与落实,需要以下述方法为出发点。
一、认真学习强化宣传
首先,部分药品生产企业领导人员在对《药品生产质量管理规范》进行全面学习的同时,还需要对车间管理人员、质量监督人员以及生产人员运用多元化方法,对《药品生产质量管理规范》重要意义与内容进行宣传。其次,药品监督部门应与生产企业结合实际需求共同为工作人员与管理人员定期组织需求性《药品生产质量管理规范》学习活动 ......
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