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编号:13305479
化学药物质量控制研究与评价原则的思考
http://www.100md.com 2018年5月1日 《特别健康·下半月》 2018年第5期
     【摘 要】化学药物质量控制研究是保证化学药物高质量生产的有效途径。基于此,本文分析了我国化学药物质量控制研究的现状及化学药物质量控制研究面临的问题,同时,重点阐述了提升我国化学药物质量控制研究及评价水平的原则。通过论述以上内容,来为化学药物的研究及评价提供一些参考,来进一步提升化学药物研发的质量。

    【关键词】化学药物;质量控制;药审中心

    【中图分类号】R95 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851(2018)05--01

    引言:化学药物控制质量的研究主要包括了药物的成分结构确认、原料药的制备工业研究、处方工艺等。对这些化学药物控制质标准进行研究和评价,主要是为了提供化学药物质量的直接依据,确保药品的正常生产。同时,这一项研究也是化学药物研发的内容之一,一方面,其作为药物研究的基础;另一方面,确保药物上市后的质量可控。因此,需要对化学药物质量进行研究,提升药物的研究质量。

    1化学药物质量控制研究现状

    国家的科研水平对于化学药物质量控制研究具有直接的影响。随着我国科学技术的不断进步,我国的相关化学药物质量控制研究领域的水平也越来越高。但相较于发达国家,我国的化学药物研究技术不足,尤其是制药工业水平较为落后 ......

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