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编号:13405323
阿莫西林颗粒评价性抽验结果及质量评价
http://www.100md.com 2019年10月1日 《特别健康·下半月》 2019年第10期
     【摘要】目的:通过阿莫西林颗粒评价性抽验结果评价其生产质量状况。方法:采用标准方法对市面中常见的阿莫西林颗粒进行评价性抽验,同时统计检验结果,评价阿莫西林颗粒的生产质量。然后使用高效液相色谱法测定相关物质含量。结果:本次研究所选46批样本中仅有1批溶化性检验不合格,合格率为978%。通过检验发现,现行标准仍存在一定的不足之处,部分厂家生产的药品仍存在质量问题。结论:现行标准中在干燥失重和溶化性检查仍存在不足之处,为了提高药品的安全性,需要不断优化制剂工艺,同时增加检验项目,从而控制阿莫西林颗粒的生产质量。

    【关键词】阿莫西林颗粒;药品安全;质量评价

    【中图分类号】R840.5

    【文献标识码】A

    【文章编号】2095-6851(2019)10-021-01

    阿莫西林是临床常用的广谱β-内酰胺类抗生素,胃肠道吸收率高且杀菌效果好,常见剂型为胶囊、颗粒、片剂等[1]。《中国药典》中对于该药物有着明确的质量标准。为了进一步评价市场中阿莫西林颗粒的生产质量,本次研究共计选取8家知名企业生产的阿莫西林颗粒 ......

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