多塞平3 mg治疗单纯末段失眠临床观察(1)

http://www.100md.com 2017年3月1日 《世界睡眠医学杂志》 20173

     摘要目的：观察对比多塞平(3 mg)和艾司唑仑治疗末段失眠效果。方法：60例末段失眠患者随机分为治疗组和对照组。治疗组：多塞平片3 mg/次，每日或隔日用药。对照组：艾司唑仑片1～2 mg/次，服药方法同前。2组患者治疗观察4周。结果：2组睡眠因子评分在治疗后较治疗前有显著减少(P<005)；2组间主要睡眠因子评分对比没有显著性差异(P>005)。结论：小剂量多塞平治疗末段失眠有效。

    关键词失眠；多塞平；艾司唑仑；阿森斯失眠量表

    中图分类号：R25623文献标识码：A文章编号：20957130(2017)03157160

    AbstractObjective：To observe effects of lowdose doxepin(3 mg)for the treatment terminal insomniaMethods：60 cases of patients withl terminal insomnia were randomly divided into two groupsTreatment group 30 cases，doxepin 3 mg/times oral，once a day or other dayControl group 30 cases，the estazolam tablet 1 mg/times，medication method ibidTwo groups of the patients were observed for 4 weeksResults：Sleep factors score were significantly decreased(P<005)after treatment of two groups than before，There was no significant difference between the two groups of the main sleep factors score comparison(P>005)Conclusion：lowdose doxepin(3 mg)is effective in the treatment of the terminal insomnia.

    Key WordsInsomnia；Doxepin；Estazolam；AIS

    失眠是一種常见的睡眠障碍，临床根据失眠发生的时期分为初段失眠，中段失眠，末段失眠。末段失眠表现为早醒，每日早晨觉醒时间较早，早晨觉醒时点较正常睡眠提前1 h以上，醒后无法再入眠。早醒时间点每日基本一样，患者感觉睡眠时间不足，多数患者反映睡眠时间只有4～5 h，每周发生频率很高，几乎每日如此，偶尔睡眠正常睡眠时间满足。病情在1月以上，睡眠质量下降，常有白天乏力思睡，但不严重，时有注意力不集中，记忆力略感下降，中年人发病率较高，就诊率高。目前治疗失眠的常用药物主要是γ氨基丁酸能药，包括苯二氮艹卓类药物和非苯二氮艹卓类如艾司唑仑、唑吡坦，长期使用有药物依赖性及撤药反应等不良反应，临床应用受到限制，国内目前迫切需要解决这一难题。美国近期研究小剂量多塞平(6 mg以下剂型，国内没有生产和进口)治疗慢性失眠有效，安全性好[14]。作者应用国外研究方法治疗青年人和老年人失眠时观察到多塞平3 mg对早醒、睡眠不足有效[56]。我们选择应用多塞平3 mg试验性治疗中年人末段失眠有效，结果报告如下。

    1资料方法

    11病历资料病例来自2012年7月～2015年1月本院门诊。60例患者随机分为治疗组和对照组各30例，治疗组：男25例，女5例，年龄41～59岁，平均年龄463岁。职业：公务员7，干部职员12，工程师2，教师9。对照组：男25例，女5例，年龄41～58岁，平均年龄471岁，职业：公务员7，干部职员14，工程师2，教师7。2组间各个睡眠因子对比无统计学意义。

    12病例纳入标准选择末段失眠患者，诊断符合失眠《国际疾病分类》第10版(ICD10)诊断标准[7]，AIS(Athens Insomnia Scale)[8]评分≥6分，PQSI评≥7分[9]。HAMA评分<21分，HAMD评分<20分。

    13病例排除标准1)青光眼和前列腺肥大；2)严重躯体疾病所致肝肾功能不全；3)酒和成瘾性药物依赖所致的失眠；4)不宁腿综合征和周期性腿动；5)糖尿病；6)消化性溃疡正在接受H2受体阻滞剂治疗的患者；7)睡眠期行为异常；8)重症肌无力；9)妊娠和哺乳期妇女；10)合并其他慢性疾病所致卧床不起或行动困难者。

    14研究方法治疗组：多塞平片(山东仁和堂药业公司生产、每片25 mg，平均分成8份，分药过程有少量损失)3 mg/次，上床前空腹服用，每日或隔日用药。对照组：艾司唑仑片(Estazolam，北京益民药业公司生产，规格1 mg)，1～2 mg/次，服药方法同前。同时包括睡眠卫生教育和每周一次门诊心理疏导。采用自身对照方法，观察4周，每周复查一次，记录AIS评分和药物不良反应。

    15疗效评定标准AIS评分标准[8]，去除无关睡眠因子入睡时间、夜间苏醒评分。①比期望的时间早醒：0没有，1轻微提早，2显著性提早，3严重影响或者没有睡眠；②睡眠时间：0足够，1轻微不足，2显著不足，3严重不足或没有睡觉；③睡眠质量：0满意，1轻微不满，2显著不满，3严重不满；④白天情绪：0正常，1轻微低落，2显著低落，3严重低落；⑤白天身体功能：0正常，1轻微影响，2显著影响，3严重影响；⑥白天思睡：0无思睡，1轻微思睡，2显著思睡，3严重思睡。

    16统计方法采用SPSS 170软件进行统计分析，试验数据采用均值加减标准差表示(±s)，采用非参数检验进行统计学分析。多组比较先用KruskalWallis H–test进行分析，有显著性差异时再用MannWhitney Utest进行统计分析。P<005表示有统计学意义。(滑宏巨 孙维红 张华)

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